日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 器械重量級認證——ISO13485

    ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了*要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。辦理ISO1385體系的意義:1、提高和改

  • 阿根廷ANMAT醫(yī)療器械注冊認可哪些自由銷售證書(FSC)?(干貨收藏)

    一、ANMAT對FSC的**要求解析阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局(ANMAT)對醫(yī)療器械注冊中的自由銷售證書(FSC)有著嚴格規(guī)定,企業(yè)必須注意以下關鍵點:1. 可接受的FSC簽發(fā)機構(gòu)簽發(fā)機構(gòu)類型具體機構(gòu)示例是否需海牙認證歐盟成員國藥監(jiān)局德國BfArM/荷蘭IGJ是美國FDACFG-NE格式證書是英國MHRAUK FSC證書是不被接受的機構(gòu)中國NMPA/商會機構(gòu)即使認證也無效2. 關鍵形式

  • MDSAP認證審核的依據(jù)是什么?

    審核依據(jù)各國醫(yī)療器械相關法規(guī),分別如下:美國: 21 CFR Part 820/21 CFR Part 821/21 CFR Part 803,806807加拿大:Medical DeviceReaulations-Part1-SOR98/282澳大利亞:Therapeutic Goods Reaulations.2002.Schedule 3 Part1(excluding1.6)-Full A

  • MDSAP與ISO13485的區(qū)別與聯(lián)系,如何申請MDSAP認證

    MDSAP(Medical Device Single Audit Program)包括美國(FDA)、加拿大(Health Canada)、巴西(ANVISA)、澳大利亞(TGA)和日本(PMDA)。五個國家醫(yī)療器械單一審核計劃。它目標是通過一次性審核,評估醫(yī)療器械制造商質(zhì)量管理體系,確保其產(chǎn)品符合參與國家的法規(guī)要求。MDSAP認證與ISO13485認證有著一些異同。ISO13485是MDSAP

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關閱讀

臨沂礦山機械及其配件的技術參數(shù) 蚌埠二手電纜回收低壓電纜回收積壓電纜回收 上書房:消費者訪談邀約,怎么做到 “邀得準、聽得真”?(消費者訪談邀約) 1秒速開合 快速卷簾門如何實現(xiàn)高速運行 鋁板透雕屏風 鏤空歐式裝飾玄關隔斷效果圖 新特 鋁管表面熱噴涂技術:碳化鎢與陶瓷涂層如何延長設備使用壽命 濾筒除塵器工作原理及優(yōu)勢! 藝術涂料廠家|卡百利凈醛蛋殼光藝術漆,客廳臥室背景墻的法式優(yōu)選 樂山海棠苑項目見證瑪拉彩石以高效施工破解行業(yè)難題 限產(chǎn)在即,高頻焊H型鋼價格上調(diào) 智易時代攜智能巡檢機器人亮相焦化行業(yè)超低排放改造研討會! 啤酒商品價格采集 T102NB-5026 輕觸開關:中尺寸精密操控,多行業(yè)穩(wěn)定觸達 東莞 led 燈珠生產(chǎn)廠家對比,雷恩達規(guī)模與服務有優(yōu)勢 進口泰國舊機械設備清關的預檢驗CCIC中檢證書如何申請 N95 口罩與KN95口罩的區(qū)別,N95口罩的認證標準 刮痧板怎么進行FDA認證注冊 濕巾在美國屬于化妝品還是藥品?需要向FDA申請注冊嗎? 引流袋如何在美國提交FDA 510k? 吸痰器在美國FDA注冊510k的流程和要求詳解 加拿大器械認證要求與美國和歐盟有什么不同? 醫(yī)療器械的歐盟授權(quán)代表的職責有哪些 加拿大醫(yī)療器械注冊認證的兩種模式MDEL和MDL 能帶設備在五國通關的MDSPA認證您有嗎? 如何確保醫(yī)療器械在整個生命周期中有效地進行風險管理? 美國境外企業(yè)滿足什么條件可以申請CFG-NE證書 Swissdamed引領瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管新紀元 如何確定醫(yī)療器械在FDA的分類? US Agent Service是什么? 醫(yī)療器械 FDA CFG-NE 認證全解析
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved