如何確保滅菌方法符合FDA要求的驗(yàn)證步驟

時(shí)間：2024-07-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：131

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• SFDA認(rèn)證注冊中臨床試驗(yàn)流程、要求

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  醫(yī)療器械的保質(zhì)期、有效期和預(yù)期壽命是醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中的重要概念。然而，歐盟MDR/IVDR并沒有明確定義這些術(shù)語，因此可能會(huì)導(dǎo)致不同廠商對這些概念的理解存在差異。在此，我們將對這些術(shù)語進(jìn)行一些解讀。?保質(zhì)期（shelf life）保質(zhì)期是指設(shè)備在制造日期和**使用之間已知可以安全使用的時(shí)間。通常，它適用具有某些特性的設(shè)備，這些特性可能會(huì)在等待**使用時(shí)降級。例如，液體產(chǎn)品或包裝材料中的某些

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