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FDA 有權對產品進行檢查和/或樣品采集,以確定提供的進口產品是否符合 FDA 法規(guī)和法律。這些檢查可以包括現(xiàn)場檢查、標簽檢查和/或樣本采集的任意組合。企業(yè)應配合FDA完成本次檢查,必要時提供產品樣品。?什么是標簽檢查?標簽檢查是對產品標簽的審查,以確定是否符合標簽要求。?什么是現(xiàn)場檢查?現(xiàn)場檢查是對產品進行的物理檢查。根據(jù)現(xiàn)場檢查,F(xiàn)DA 可以決定抽取產品樣本并將其送至 FD
加拿大藥品識別號DIN是什么,對持有公司的監(jiān)管要求
加拿大藥品識別號(Drug Identification Number,簡稱DIN)是一個8位數(shù)的編碼,用于唯一標識在加拿大市場上注冊的藥品。DIN由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā),可在藥品包裝上找到。DIN是加拿大用于識別和跟蹤藥品的唯一標識符。DIN的有效期本身并沒有明確的到期限制,但持有DIN的公司必須遵守特定的監(jiān)管要求,以確保DIN的有效性。?1. 藥品識別號(DIN)的申請在加拿大,藥品的許
在當前日益重視健康和美容的社會背景下,面膜作為一種常見的美容產品,受到了廣大消費者的青睞。然而,為了確保面膜的質量和安全性,各國紛紛制定了嚴格的監(jiān)管要求。在中國,藥監(jiān)局負責監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的生產和銷售,包括帶**用途的面膜。本教程將為您介紹如何向藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械械字號,并提供一家可信賴的咨詢公司——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,為您提供成功申請的協(xié)助。**部分:了解申請要求1. 了解醫(yī)療器械械
什么是醫(yī)療器械SRN碼?如何申請醫(yī)療器械SRN碼?
歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED的SRN碼是醫(yī)療器械CE認證的*條件之一。本文將介紹SRN碼的定義、構成、申請流程,以及注意事項。一、什么是SRN碼?SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經濟運營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關官方文件和報告上的唯一身份標識。SRN碼可以實現(xiàn)醫(yī)療器械的追溯效果。二、SRN的構成所有SRN號碼的結
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