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醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識的規(guī)定與要求有哪些


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品出口美國需要注冊嗎?

    在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品?;瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD&CAct和F**。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(

  • MDSAP認(rèn)證審核的依據(jù)是什么?

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  • 醫(yī)療器械不良事件是什么,發(fā)生的原因有哪些

    1.醫(yī)療器械不良事件是什么?醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度,指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員承擔(dān)本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報(bào)告工作。報(bào)告涉及其生產(chǎn)、經(jīng)營及使用的產(chǎn)品所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)

  • 肌肉刺激器需要申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證嗎?

    肌肉刺激器是一種通過電流刺激肌肉,促進(jìn)肌肉收縮和增強(qiáng)肌肉力量的設(shè)備。在歐洲市場上,肌肉刺激器屬于醫(yī)療器械,需要CE標(biāo)志,獲得CE標(biāo)志是向消費(fèi)者證明產(chǎn)品符合安全和質(zhì)量要求的重要標(biāo)志。然而,要成功獲得醫(yī)療器械CE標(biāo)志并不是一件*的事情,需要遵循一系列嚴(yán)格的步驟和標(biāo)準(zhǔn)。幸運(yùn)的是,角宿團(tuán)隊(duì)作為歐盟授權(quán)代表,可以為您提供*的支持,確保您的肌肉刺激器CE認(rèn)證流程。首先,確定預(yù)期目的是獲得CE標(biāo)志

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