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如何辦理N95認(rèn)證?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 新膳食成分通知(NDIN)如何在FDA申請獲得?

    在美國,膳食補(bǔ)充劑的制造商或分銷商在引入含有新膳食成分(NDI)的產(chǎn)品時(shí),需要遵循特定的法規(guī)和程序。以下是上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司總結(jié)的關(guān)于新膳食成分通知(NDIN)程序的詳細(xì)概述:1. 新膳食成分的定義:? ?- 新膳食成分(NDI)是指1994年10月15日之前未在美國銷售的膳食成分。2. 通知要求:? ?- 制造商或分銷商必須在將含有NDI的膳食補(bǔ)

  • 歐盟授權(quán)代表的職責(zé)是什么?什么情況下需要?dú)W盟授權(quán)代表?

    歐盟授權(quán)代表是指在歐盟境內(nèi)代表非歐盟制造商的機(jī)構(gòu)或自然人。他們承擔(dān)著確保制造商符合歐盟法規(guī)要求的職責(zé),并與歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)、顧客以及其他利益相關(guān)方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。?歐盟授權(quán)代表的職責(zé)非常多樣化。首先,他們負(fù)責(zé)確保制造商符合歐盟相關(guān)法規(guī)的要求。他們需要幫助制造商準(zhǔn)備和提交注冊申請,協(xié)助制造商完成技術(shù)文件的準(zhǔn)備和維護(hù),以及處理其他與產(chǎn)品合規(guī)性相關(guān)的問題。此外,歐盟授權(quán)代表還需要與歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)、顧

  • 注意!這個(gè)日期后沒有UKCA標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備不能投放英國!

    在 2023 年 6 月 30 日之前,醫(yī)療設(shè)備制造商可以在其投放英國市場的設(shè)備上使用UKCA標(biāo)志或 CE 標(biāo)志。從 2023 年 7 月 1 日起,將需要UKCA標(biāo)志才能將設(shè)備投放到英國市場。UKCA (英國合格評定)標(biāo)志是一種英國產(chǎn)品標(biāo)志,用于投放在英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的某些商品,包括醫(yī)療器械。UKCA標(biāo)志在歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或北愛爾蘭市場不被認(rèn)可,因此相關(guān)產(chǎn)品需要有 CE 標(biāo)志才

  • 哪些情況需要自由銷售證書?

    自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會(huì)用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國注冊登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:

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