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一.?什么是FDAFDA是美國衛(wèi)生與公共服務部(Department of Health and Human Services)的一個下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品,無論是從國外進口還是在國內(nèi)生產(chǎn),都必須符合相同的要求。二. FDA組織結(jié)構(gòu)FDA是衛(wèi)生與公共服務部內(nèi)的一個機構(gòu),由9個*級組織和13個總部(H
當EC型式檢驗證書過期后,應采取以下措施進行處理:了解證書過期的原因:首先,確認EC型式檢驗證書過期的原因,是由于證書自然到期還是因為產(chǎn)品本身、工藝流程等發(fā)生變化,或者相關指令和規(guī)范較新。重新申請EC型式檢驗:如果證書過期是因為自然到期或指令、規(guī)范較新,制造商需要向指定的公告機構(gòu)重新申請EC型式檢驗。提交與初次申請時類似的技術文件,包括產(chǎn)品描述、設計圖紙、制造過程說明、風險評估報告等。選擇代表性樣
美國新化妝品法規(guī)執(zhí)行后,如果我有多種化妝品,我如何向FDA列出所有?美國化妝品新法規(guī)MoCRA?允許“靈活的清單”?。“對于靈活的列表,公司可以為具有相同配方或僅在顏色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妝品向FDA提交單一列表。??新的化妝品法規(guī)標簽要求是什么?FDA要求必須較新產(chǎn)品標簽以包括:美國地址,美國電話號碼,或負責人可以接收不良事件報告的電子
申請FDA小型企業(yè)資質(zhì)需要準備的文件有哪些?
上海角宿咨詢管理有限公司為您分享申請FDA小型企業(yè)資質(zhì)需要準備的文件。一、了解FDA小型企業(yè)資質(zhì)的基本要求FDA將小型企業(yè)定義為近一個納稅年度的總收入和銷售額小于1億美元的企業(yè),包括其附屬公司。二、在申請FDA小型企業(yè)資質(zhì)時,您需要準備以下文件;1.企業(yè)的IRS Form 1120或1120S(美國聯(lián)邦所得稅申報表)或相應的外國所得稅申報表。2.企業(yè)的*近一年度財務報表,包括資產(chǎn)負債表、損益表和現(xiàn)
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