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TGA認證的審評流程是怎樣的?


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    詞條說明

  • 澳大利亞TGA如何批準醫(yī)療設備?

    澳大利亞TGA如何批準醫(yī)療設備?醫(yī)療 器 械的贊助商必須向 TGA 申請將其器 械列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。贊助商是對提供藥品或醫(yī)療器械負有法律責任的個人或公司。TGA 然后采用基于風險的方法來評估和批準在澳大利亞使用的設備。TGA 審查手頭的證據并征求*意見,以確定該設備的好處是否**過任何可能的風險。醫(yī)療器械必須包含在 ARTG 中才能在澳大利亞合法銷售。TGA對醫(yī)療 器 械的

  • 食品出口美國進行FDA注冊的要求

    本文將為您介紹如何注冊食品設施、向美國 FDA 發(fā)出事先通知以及如何確保食品標簽符合 FDA 的要求。1. 食品設施注冊在開始向美國出口食品之前,您需要先注冊您的食品設施。這是一個必要的步驟,因為在美國境內銷售食品之前,F(xiàn)DA 需要對您的設施進行審核和批準。為了進行注冊,您需要提供以下信息:- 食品設施名稱和地址- 聯(lián)系人信息,包括名稱、電話號碼和電子郵件地址- 所生產的食品類型和用途- 設施功能

  • 獲得UKCA標志的兩種方式

    UKCA 標記可以通過兩種不同的方式實現(xiàn):由英國認可的機構進行檢查。這意味著制造商必須使用經批準的機構(例如UKMCAB數據庫中列出的機構)來測試或審查產品,這將使UKCA標志的申請成為可能自我聲明。這不需要任何獨立測試或審查,因此這是制造商自己的聲明,他們認為該產品符合相關法規(guī)制造商有責任根據相關安全法規(guī)進行合格評定,并記住某些安全法規(guī)是針對特定產品的 - 例如,2016 年電氣設備(安全)法規(guī)

  • 出口轉內銷所需的自由銷售證書怎么辦理

    很多出口轉內銷企業(yè)會考慮申請自由銷售證書,到底哪個國家簽發(fā)的自由銷售證書好用?又該怎么辦理?角宿咨詢成立以來,所接待的自由銷售證書業(yè)務大部分為英國自由銷售證書,其**不言而喻,我們就以英國自由銷售證書為例講講它的申辦流程。英國自由銷售,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售明。英國自由銷售辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協(xié)議2

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