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怎樣區(qū)分IAF與ILAC


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  • 詞條

    詞條說明

  • 自由銷售證,使館認證,海牙認證三者之間的關系

    自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件,部分地區(qū)和國家,特別是南美洲國家對此強制性的要求。通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。自由銷售證明從頒發(fā)機構(gòu)來看可以分為三類:1.?貿(mào)促會/商會出具(如:中國**貿(mào)易促進**

  • 如何獲得醫(yī)療器械的 CE 標志?

    醫(yī)療設備獲得 CE 標志過程相當復雜,因此為了幫助您,角宿團隊總結(jié)了本指南將概述此過程的一般步驟。請記住,本指南僅用于指導目的。有關完整信息,醫(yī)療設備制造商應始終參考 MDR法規(guī)。許多公司聘請咨詢公司(如角宿)來管理部分或全部 CE 標記流程。然而,由于最近 MDR 的實施,這些專業(yè)人員的需求量很大,因此很難找到業(yè)務熟悉的團隊。將醫(yī)療器械投放市場的過程會產(chǎn)生大量文件。eQMS 可以幫助制造商準確管

  • 收到FDA食品進口警報 99-32怎么辦?

    FDA 對國內(nèi)外食品企業(yè)的檢查對于發(fā)現(xiàn)食品安全問題至關重要。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》* 704 條,F(xiàn)DA 代表有權(quán)進行檢查,包括對進口到美國的外國企業(yè)進行檢查。FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)擴大了 FDA 的權(quán)力,以確保進口食品符合美標準準。安排外國食品企業(yè)檢查雖然《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒有規(guī)定必須提前宣布檢查,但 FDA 通常會提前聯(lián)系外國公司以促進這一進程。與外國

  • 公告機構(gòu)IVDR CE認證含金量究竟幾何?

    一、IVDR CE 認證為何備受矚目?在醫(yī)療行業(yè)的**化浪潮中,歐盟市場以其龐大的消費群體、**的醫(yī)療理念和嚴格的監(jiān)管體系,成為眾多醫(yī)療器械及體外診斷試劑制造商夢寐以求的 “必爭之地”。而 IVDR CE 認證,正是打開這扇市場大門的 “金鑰匙”。它不僅僅是一張證書,較是產(chǎn)品質(zhì)量、安全性與有效性的 “**背書”,代表著產(chǎn)品符合歐盟**擬議并經(jīng)歐洲議會和理事會認可的嚴苛法規(guī)要求。從基礎的家用血糖儀

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