FDA年費(fèi)繳納截止時(shí)間臨近，制造商務(wù)必提前繳費(fèi)以保持正常業(yè)務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：205

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)的區(qū)別

  從定義看，?FDA注冊(cè)，是指在FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）進(jìn)行企業(yè)備案和產(chǎn)品注冊(cè)列名的過(guò)程，注冊(cè)完成之后，可在FDA官網(wǎng)有備案信息，即FDA注冊(cè)完成。 如FDA醫(yī)療器械需要強(qiáng)制性在FDA進(jìn)行注冊(cè)備案。?FDA檢測(cè)，是指產(chǎn)品送到相應(yīng)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行FDA法規(guī)要求的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。完成后檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)FDA的檢測(cè)法規(guī)出具檢測(cè)報(bào)告。如FDA食品接觸性的物質(zhì)，需要通過(guò)FDA食品接觸級(jí)的

• MDSAP認(rèn)證流程是什么？

  MDSAP（Medical Device Single Audit Program）認(rèn)證旨在允許制造商在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售其產(chǎn)品，而*進(jìn)行多次審核。MDSAP認(rèn)證的流程和步驟有哪些呢？?1）制造商需要選擇一家獲得MDSAP認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常由各個(gè)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，制造商可以通過(guò)訪問(wèn)MDSAP官方網(wǎng)站或相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)網(wǎng)站來(lái)獲取認(rèn)證機(jī)構(gòu)的列表。2）制造商

• 醫(yī)療器械 MHRA 自由銷售證書CFS申請(qǐng)全指南

  一、MHRA 自由銷售證書簡(jiǎn)介MHRA 自由銷售證書是英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項(xiàng)證書，允許醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)自由銷售、進(jìn)口和分銷。從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)看，MHRA 自由銷售證書具有較高的*性。它能證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場(chǎng)自由銷售。通常歐盟國(guó)家不會(huì)要求企業(yè)出具該證書，只需 CE 證書，即可完成清關(guān)。但歐盟成員國(guó)以外的一些國(guó)家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)

• 勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求

  勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求如下：一、流程確定產(chǎn)品類別：勞保用品（Personal Protective Equipment, PPE）被分為三類：簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)（Category I）、中等設(shè)計(jì)（Category II）、復(fù)雜設(shè)計(jì)（Category III）。復(fù)雜設(shè)計(jì)的PPE涉及高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境，如防 毒面具或防墜落裝備。技術(shù)文件準(zhǔn)備：產(chǎn)品描述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估符合相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)設(shè)計(jì)和制造流程的描述用戶手