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UDI 發(fā)行實(shí)體有哪些?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 2023年辦理CE認(rèn)證的費(fèi)用揭秘

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  • 醫(yī)療器械FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)

    根據(jù)FDA的規(guī)定,非小型企業(yè)每個(gè)品類產(chǎn)品每年需要繳納醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證費(fèi)12000多美元,但如果通過FDA小型企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定,則可享受FDA提供的50%-70%相關(guān)費(fèi)用減免,減免力度還是非常有吸引力的,今天角宿咨詢?yōu)榇蠹铱偨Y(jié)一下FDA小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)的一些常見疑問。一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計(jì)劃?定義:A small business is defined as a business, in

  • 鄧白氏編碼DUNS代碼是什么?有什么作用?

    鄧白氏編碼(D-U-N-S Number)是一個(gè)實(shí)時(shí)態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識,它源自于一個(gè)**編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)企業(yè)的身份證。這個(gè)編碼系統(tǒng)被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織和整理,可以幫助識別和*定位**上億家企業(yè)的信息。角宿咨詢可以申請理鄧白氏編碼,歡迎咨詢我們。?自2010年起,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)已要求醫(yī)療器械和制藥公司在注冊FDA時(shí)獲得D&B代碼(也稱為Dunn代碼,

  • FDA公布猴痘可申請EUA

    2022 年 8 月 9 日,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大可能會影響或有可能影響*或居住在國外的美國公民的健康和安全,涉及猴痘病毒?;谶@一決定,HHS 部長隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布,存在有理由授權(quán)緊急使用體外診斷來檢測和/或診斷猴痘病毒感染,包括體外根據(jù) FD&

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