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在美國(guó),化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD&CAct和F**。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(
吸痰器MDR注冊(cè)-CE標(biāo)志申請(qǐng)
歡迎來到上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司!我們是您在歐洲市場(chǎng)合規(guī)銷售的理想合作伙伴。根據(jù)歐洲MDR(Medical Device Regulation)醫(yī)療器械法規(guī),吸痰器通常被歸類為IIa類醫(yī)療器械,具體歸類取決于其預(yù)期用途和使用風(fēng)險(xiǎn)。在當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中,確保您的產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的法規(guī)要求至關(guān)重要。我們深知這一點(diǎn),因此我們致力于為您提供*的MDR注冊(cè)服務(wù),以確保您的產(chǎn)品成功申請(qǐng)CE標(biāo)志,
申請(qǐng)沙特SFDA認(rèn)證時(shí),選擇獨(dú)立授權(quán)代表AR 還是分銷商作為授權(quán)代表?AR較好?大多數(shù)合法制造商選擇獨(dú)立 AR,而不是指定分銷商(進(jìn)口商)作為他們的 AR。這是因?yàn)楠?dú)立AR是沙特商業(yè)擴(kuò)張的最佳選擇;它?提供了以下好處:合法制造商對(duì)其在沙特市場(chǎng)的業(yè)務(wù)有更多控制權(quán)。公正和商業(yè)中立的關(guān)系。專業(yè)的監(jiān)管和上市后支持。使合法制造商能夠與多個(gè)當(dāng)?shù)厣程亟?jīng)銷商簽訂合同。數(shù)據(jù)保密。接收持續(xù)的監(jiān)管情
防曬霜澳大利亞TGA認(rèn)證——藥物管理級(jí)別的要求
在澳大利亞,防曬霜的管理是非常嚴(yán)格,被列入藥物管理級(jí)別,由TGA監(jiān)管。防曬霜必須由TGA批準(zhǔn)的制造工廠生產(chǎn),并且只能包含TGA批準(zhǔn)的成分(每種成分均經(jīng)過安全性評(píng)估),防曬霜投放市場(chǎng)后還會(huì)由TGA進(jìn)行監(jiān)控審查、不定時(shí)抽檢,以確保產(chǎn)品符合安全性、質(zhì)量和功效相關(guān)法規(guī)要求。如果您想了解防曬霜TGA認(rèn)證的流程和要求,本文將為您提供一些幫助。??2023年5月9日,澳大利亞藥品管理局(TG
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