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FDA510(k)認證是什么?


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    詞條說明

  • 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司?

    上海澤威信息科技有限公司,成立于二零零九年,致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測,出口認證,技術(shù)服務(wù)等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書,是美國冷卻塔CTI認證中國*代理,與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作,是美國FDA認證專業(yè)機構(gòu),擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時,企業(yè)與**多家*機構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系,專業(yè)為廣大生產(chǎn)商,經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口,提供產(chǎn)品檢測服務(wù),標準咨

  • 【FDA注冊】如何查詢有沒有注冊美國fda認證

    1、登陸FDA的網(wǎng)站,F(xiàn)DA號在網(wǎng)站上去查詢就可以。2、美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。3、FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核*機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦

  • 【FDA認證】FDA認證的流程

    申請FDA認證的流程:1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別,具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書;2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別,是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊(大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件,遞交給美國FDA當?shù)貍浒敢约稗k理;4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號,可以在官網(wǎng)進行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認證的流程&nb

  • FDA咨詢注冊和認證程序

    FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義,其定義如下:“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品,包括組件、零件或附件:明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者;預(yù)期使用于動物或人類疾病,或其它身體狀況之診斷,或用于疾病之緩解、減緩與**者;預(yù)期影響動物或人體身體功能或結(jié)

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