詞條
詞條說明
申請F(tuán)DA認(rèn)證的流程:1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別,具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書;2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別,是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊(大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認(rèn)證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件,遞交給美國FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理;4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號,可以在官網(wǎng)進(jìn)行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認(rèn)證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證的流程&nb
【FDA認(rèn)證】fda認(rèn)證和注冊的區(qū)別?
fda認(rèn)證和注冊的區(qū)別:嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床*測試
注冊關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量能力的評估證明是需要企業(yè)負(fù)責(zé)人相當(dāng)自信和過硬的資本,關(guān)于FDA注冊信息的本質(zhì)許多不了解該認(rèn)證的企業(yè)家可以進(jìn)行分析查看,了解掌握該認(rèn)證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進(jìn)行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件?一、需要擁有一個企業(yè)的**法人進(jìn)行帶領(lǐng)法人是指具有民事權(quán)利能力和民事行為能力的一個企業(yè)主要負(fù)責(zé)股東,其是一個能夠依法獨立享有民事權(quán)利和民事義務(wù)的組織,企業(yè)進(jìn)行FDA注冊需要擁有一個
FDA注冊、FDA檢測、FDA認(rèn)證三者有什么區(qū)別
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、雷射、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測
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