【醫(yī)療器械CE認證】醫(yī)療器械CE認證程序和內容

時間：2021-06-18作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：229

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

• 詞條

  詞條說明

• 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？

  上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質量檢測，出口認證，技術服務等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機構簽發(fā)的合作授權書，是美國冷卻塔CTI認證中國*代理，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認證專業(yè)機構，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時，企業(yè)與**多家*機構建立了密切的合作關系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿易商的出口，提供產(chǎn)品檢測服務，標準咨

• FDA510(k)認證及辦理流程

  FDA510(k)認證及辦理流程什么是FDA510(k)？FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food?and?Drug?Administration）的簡稱。食品藥品監(jiān)督管理局主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。FDA510(k)即上市前通告，在美國上市醫(yī)療器械，若其產(chǎn)品是不需要

• 【FDA510(k)認證】FDA認證中的510K是什么？

  FDA認證中的510K是什么？所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的

• 公司主營

  上海澤威信息科技有限公司FDA注冊、FDA認證、醫(yī)療器械CE認證、FDA510(k)認證、FDA咨詢、歐盟授權代表等。