醫(yī)療器械CE認(rèn)證

時(shí)間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：561

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型

  CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認(rèn)證：風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等；4、電子CE認(rèn)證： 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 ：電話機(jī)、有線電話無(wú)線主副

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證的流程是怎么的？

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證的流程是怎么的？一、CE認(rèn)證簡(jiǎn)介CE認(rèn)證是一種*認(rèn)證標(biāo)志，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。在歐盟市場(chǎng)“CE”認(rèn)證屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE由法語(yǔ) “Communate Europpene” 縮寫(xiě)而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟EU(簡(jiǎn)稱歐盟)。二、CE標(biāo)記CE標(biāo)記是法律標(biāo)記，可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母“E”中間的

• 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；2、獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；4、在面臨訴訟的情況下，歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么辦理？

  產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的重要性如下：歐盟各國(guó)都有專門(mén)的檢查機(jī)構(gòu)，通過(guò)各種途徑對(duì)歐盟市場(chǎng)**通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰，法律起訴的責(zé)任罰款可以高達(dá)數(shù)千萬(wàn)歐元。所以，為降低風(fēng)險(xiǎn)，通常生產(chǎn)商會(huì)請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫助進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求;2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商的信任;3. 能獲取市場(chǎng)監(jiān)