【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程

時(shí)間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：141

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟授權(quán)代表的要求是什么

  歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。為了較好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品必

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證CE認(rèn)證簡(jiǎn)介CE認(rèn)證是一種*認(rèn)證標(biāo)志，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。在歐盟市場(chǎng)“CE”認(rèn)證屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE由法語(yǔ)“CommunateEuroppene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟EU（簡(jiǎn)稱歐盟）。CE標(biāo)記CE標(biāo)記是法律標(biāo)記，可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓，兩個(gè)字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE

• 售后服務(wù)

  我們有專業(yè)的技術(shù)工程師，資格審核員，和熱情耐心的客戶服務(wù)人員。熱烈歡迎各界人士前來(lái)咨詢，洽談與合作！

• 【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？

  醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此**歐盟*機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；2、獲得由歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；4、在面臨訴訟的情況下，歐盟*機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證