詞條
詞條說明
FDA檢測需要提供的資料在進(jìn)行FDA檢測時,需要準(zhǔn)備一系列的資料以確保流程的順利進(jìn)行。以下是一些基本的所需資料:1. **申請表**:首先,您需要準(zhǔn)備一份申請表,其中詳細(xì)列出了您要提交的所有信息,包括產(chǎn)品名稱、型號、制造商、用途、預(yù)期市場等。2. **產(chǎn)品描述**:產(chǎn)品描述應(yīng)包括所有與產(chǎn)品相關(guān)的詳細(xì)信息,如材料、制造過程、質(zhì)量控制等。這有助于審核人員了解產(chǎn)品特性和潛在風(fēng)險。3. **供應(yīng)商身份證明
上海FDA檢測流程概述上海FDA檢測,也稱為食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)檢測,是一項重要的質(zhì)量控制過程,用于確保食品和藥品符合安全、質(zhì)量和有效標(biāo)準(zhǔn)。在上海地區(qū),這一流程通常由專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)執(zhí)行。一、檢測準(zhǔn)備階段1. 申請與審核:申請人需要向第三方檢測機構(gòu)提交申請,并提交相關(guān)產(chǎn)品信息和樣品。第三方機構(gòu)將對申請進(jìn)行審核,確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2
FDA食品安全與營養(yǎng)中心是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的管理機構(gòu)(CFASAN),其職責(zé)是確保美國食品供應(yīng)安全、清潔、新鮮、清晰。 ? ?食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): ? ?1、 紙制品標(biāo)準(zhǔn)U.S.FDA CFR 21 176.170 ? ?2、有機涂層、金屬和電鍍產(chǎn)品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300 ? ?
藥包材企業(yè)符合ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)必要性
1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對制藥系列及醫(yī)療器械主要包裝材料的生產(chǎn)商需要滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(GMP),其中包括適用于醫(yī)療產(chǎn)品主要包裝材料的規(guī)管要求和國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)說明了適用于醫(yī)藥產(chǎn)品主要包裝材料的良好生產(chǎn)實踐原則,并具體規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。目前全球范圍內(nèi)有部分國家(如中國、英國、越南)參照ISO 15378類似要求而建立的質(zhì)量管理體系,但均沒有監(jiān)管
聯(lián)系人: 孫
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