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  • 詞條

    詞條說明

  • MDR認(rèn)證費(fèi)用是多少 歡迎咨詢

    每天都有很多著急的客戶跟我詢價:黃老師黃老師,能不能看看我這個產(chǎn)品做歐盟MDR認(rèn)證費(fèi)用是多少?說實(shí)話,這個問題不好一下子回答,不同的產(chǎn)品風(fēng)險等級,不同的組織規(guī)模和場地分散度、不同的發(fā)證機(jī)構(gòu),都會影響到最終歐盟MDR認(rèn)證費(fèi)用的多少。當(dāng)然,報價也有一些規(guī)律性的東西,我這里 簡單跟大家介紹一下。歐盟MDR認(rèn)證費(fèi)用大致由下面幾個部分構(gòu)成:1:TD技術(shù)文件評審費(fèi)用(大概每個產(chǎn)品15000,不同的產(chǎn)品由出入)

  • EPA認(rèn)證是什么?哪些產(chǎn)品需要EPA?EPA怎么申請?有效期是多久?

    EPA 是美國環(huán)境保護(hù)署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫,其主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境。EPA 認(rèn)證是美國環(huán)境保護(hù)署頒發(fā)的一種認(rèn)證,用于證明產(chǎn)品符合美國環(huán)保法規(guī)的要求,具有*性和公信力。該認(rèn)證涉及的產(chǎn)品范圍廣泛,包括農(nóng)工業(yè)用機(jī)動車、汽油機(jī)、柴油機(jī)等動力設(shè)備,LED 滅菌燈,紫外線殺菌燈,電子設(shè)備等航空、海運(yùn)、軍事等設(shè)備,以及公路交通工具、

  • 澳大利亞怎么確定醫(yī)療器械注冊分類,低風(fēng)險類怎么注冊?

    在澳大利亞,醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊分類是根據(jù)其風(fēng)險水平進(jìn)行劃分的。要判定醫(yī)療器械產(chǎn)品是否屬于低風(fēng)險器械分類,您可以按照以下步驟進(jìn)行:1.了解澳大利亞醫(yī)療器械注冊局(TGA)的分類規(guī)則:TGA將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四個類別,分別是I類、IIa類、IIb類和III類,其中I類為最低風(fēng)險,III類為最高風(fēng)險。2.查閱TGA的醫(yī)療器械分類目錄:TGA的官方網(wǎng)站上有一個醫(yī)療器械分類目錄,您可以在這個目錄中查找您的產(chǎn)

  • 防曬霜為什么要辦理NDC注冊才能進(jìn)入美國市場?

    在美國銷售的任何防曬霜都被作為藥物進(jìn)行監(jiān)管,因?yàn)樗龀隽怂幬锫暶鳌兄诜乐箷駛蚪档鸵蜿柟庖鸬钠つw癌和皮膚早期老化的風(fēng)險。防曬霜被視為非處方 (OTC) 藥品?它——就像泰諾、感冒藥、牙膏等等一樣!每種非處方藥都有美國聯(lián)邦藥物管理局 (FDA) 針對成分、測試、穩(wěn)定性和標(biāo)簽制定的規(guī)則。這有助于消費(fèi)者知道他們購買的每一種非處方藥產(chǎn)品都經(jīng)過相同標(biāo)準(zhǔn)的測試,并通過這些測試證明有效。OTC藥品在FD

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