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詞條說明
為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability),歐盟的法律要求,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU《歐洲聯(lián)盟》與EFTA《歐洲**貿(mào)易聯(lián)盟公報》)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表(European Authoris
跨境路越來越難,賣家需警惕!較近有很多朋友咨詢過李老師,具體從亞馬遜收到的郵件如下:那么從郵件的內(nèi)容來看,很明顯,如果你想繼續(xù)銷售產(chǎn)品,亞馬遜對歐洲賣家提出了以下要求:1. 發(fā)布 POA 審查2.提供DOC產(chǎn)品符合性聲明文件3.提供報告,一般連同CE書4、產(chǎn)品包裝的六面圖,產(chǎn)品圖紙上需要有CE和Odai信息標志。與此同時,亞馬遜也在向部分賣家群發(fā)郵件,要求在歐盟*聯(lián)系人,這也被稱為 ProSG
全套CE技術(shù)文件編訂,歐盟醫(yī)療器械臨床評價指南于進行了第四次修訂MEDDEV 2.7.1第四版的大變化之一,就是明“實質(zhì)等同”的難度要比之前大很多。全套CE技術(shù)文件編訂,關(guān)鍵的要求就是一個器械必須滿足所有三個一般標準(臨床、技術(shù)和生物)才能明“實質(zhì)等同”。另外,MEDDEV 2.7.1第四版還要求制造商在器械的技術(shù)文檔中包含對比器械的支持性非臨床信息(如臨床前報告),也就是說,制造商必須能夠
隨便銷售明書(出口銷售確認)的適用范圍:1、在提貨方清陜西關(guān)中運用:推行關(guān)稅壁壘國家的中國中國海關(guān)要求盡量出示出口銷售明書、隨便銷售資格書才可以清關(guān)提貨。2、在出口國注冊登記運用:進口的放到所在國代銷商銷售貨物產(chǎn)品時,處于對產(chǎn)品本身的*系數(shù)、質(zhì)量等充分考慮,要求出示該產(chǎn)品的隨便銷售資格書并在當?shù)刭|(zhì)量、商企業(yè)注冊登記后才可以在出口國隨便銷售該批貨物。3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合情合
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