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醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套有什么區(qū)別,F(xiàn)DA注冊要求
一、如何區(qū)分醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套(一)根據(jù)用途來區(qū)分,醫(yī)用手套主要包括醫(yī)用外科手套和醫(yī)用檢查手套。醫(yī)用外科手套適用于各類手術(shù)、*導(dǎo)管置管、全胃腸外營養(yǎng)液配制等操作。醫(yī)用檢查手套則用于直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被明顯污染的物品。非醫(yī)用手套適用于日常工作和生活中需要手部保護(hù)的操作,如工業(yè)制造、清潔勞保、試驗(yàn)化學(xué),或某種操作有衛(wèi)生要求,如食品加工等。(二)通過外觀與包裝信息也可以
“防曬霜是現(xiàn)代人日常護(hù)膚*品,而要確保其安全有效,注冊和認(rèn)證是**的環(huán)節(jié)。特別是在美國市場,防曬霜的注冊需遵守FDA的規(guī)定。想要了解防曬霜在美國FDA OTC-NDC注冊的流程嗎?接下來,讓我們一起來了解一下!首先,什么是美國FDA OTC-NDC注冊呢?FDA是美國食品和藥品管理局的縮寫,負(fù)責(zé)監(jiān)管相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。而OTC-NDC是防曬霜在美國注冊的必要文件。OTC代表非處方藥,N
你知道海牙認(rèn)證和使館認(rèn)證的區(qū)別嗎?
“Apostille”來源于法語,即“認(rèn)證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認(rèn)證”不同。Apostille認(rèn)證不是**認(rèn)證,而是外交部認(rèn)證,或叫海牙認(rèn)證?!癮postille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認(rèn)證要求的公約》簽約國之間相互承認(rèn)的,特定的官方機(jī)構(gòu)對(duì)公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實(shí)性予以確認(rèn)的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認(rèn)證”。?**認(rèn)證叫Legalization. 文書海
創(chuàng)可貼是醫(yī)療器械嗎?怎么申請F(tuán)DA認(rèn)證
創(chuàng)可貼是一種常見的醫(yī)療器械,被廣泛應(yīng)用于創(chuàng)傷處理和傷口保護(hù)。在美國,創(chuàng)可貼被歸類為I類醫(yī)療器械,并且可以豁免FDA510K認(rèn)證。一、創(chuàng)可貼的基本知識(shí)1. 創(chuàng)可貼的定義:創(chuàng)可貼是一種用于處理創(chuàng)傷和保護(hù)傷口的醫(yī)療器械,通常由膠布和敷料組成。2. 創(chuàng)可貼的種類:創(chuàng)可貼可以根據(jù)不同的功能和材質(zhì)分為多種類型,如透明創(chuàng)可貼、防水創(chuàng)可貼、抗菌創(chuàng)可貼等。3. 創(chuàng)可貼的適用范圍:創(chuàng)可貼適用于處理小型創(chuàng)傷、割傷、擦傷
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