日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

如您想在美國銷售II類醫(yī)療器械,那請準(zhǔn)備好FDA 510(K)申請注冊所需材料


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • ARTG與TGA的關(guān)系,如何在ARTG完成設(shè)備注冊?

    澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是**用品管理局 (TGA) 的在線數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫中列出的商品在澳大利亞商業(yè)供應(yīng)是合法的,未列入ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品不能在澳大利亞銷售。在ARTG數(shù)據(jù)庫中注冊醫(yī)療器械的責(zé)任落在澳大利亞制造商或外國制造商的授權(quán)代表(在澳大利亞稱為“贊助商”)。贊助商應(yīng)該交叉驗(yàn)證ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品信息是否正確,并在需要時(shí)向ARTG數(shù)據(jù)庫請求取消。如果TGA發(fā)現(xiàn)ARTG列表

  • 如何在英國市場上快速高效地投放您的產(chǎn)品?合格的英代來幫您

    自英國脫離歐盟以來,英國不再承認(rèn)歐盟授權(quán)代表,而是需要自己的版本的“英國授權(quán)代表”——英國負(fù)責(zé)人 (UKRP)。UKRP的角色是確保醫(yī)療器械或IVD在投放英國市場之前已經(jīng)完成了必要的注冊和認(rèn)證程序,并且在上市后進(jìn)行監(jiān)督。?一、UKRP的角色1. 向MHRA注冊制造商的設(shè)備。UKRP的首要任務(wù)是向英國醫(yī)藥和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局(MHRA)注冊制造商的設(shè)備。這意味制造商必須在向英國市場投放產(chǎn)品

  • 英國醫(yī)療器械法律對(duì)醫(yī)療器械英國責(zé)任人的要求有哪些?

    作為醫(yī)療器械制造商,了解英國醫(yī)療器械的法律要求可能是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。其中一項(xiàng)關(guān)鍵要求是任命一名英國負(fù)責(zé)人。本文將為您介紹英國負(fù)責(zé)人的角色和醫(yī)療器械的法律要求,幫您有效履行職責(zé),確保合規(guī)性并維護(hù)您在英國的市場準(zhǔn)入和聲譽(yù)。?什么是英國責(zé)任人?英國負(fù)責(zé)人是由非英國制造商指定作為其在英國的授權(quán)代表的個(gè)人或公司。英國負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是確保非英國制造商遵守英國的醫(yī)療器械法規(guī),包括處理有關(guān)醫(yī)療器械的詢

  • MHRA注冊后修改信息需要重新注冊嗎?

    如果您已經(jīng)在MHRA注冊,可根據(jù)從MHRA?DORS收到的電子郵件確認(rèn)注冊信息的準(zhǔn)確性。如果您在2018年7月1日之前在MHRA注冊并擁有以“?CA 或IVD?”開頭的注冊號(hào),或者您的注冊未出現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊公共訪問數(shù)據(jù)庫(PARD)中,您將需要重新注冊您的DORS系統(tǒng)上的詳細(xì)信息和設(shè)備。更改以下內(nèi)容需支付法定費(fèi)用:2?地址2?公司名稱2 

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

崇左節(jié)能報(bào)告公司 雷恩達(dá) 5050 燈珠,全波段檢測,亮度 多措并舉戰(zhàn)高溫,再惠科技夏日高溫福利啟動(dòng) 雷恩達(dá)紅外線理療燈珠,16 年廠家供應(yīng),支持試樣 東莞SMT貼片治具鋁合金治具SMT托盤SMT回流焊治具印刷治具托盤 爆破施工“守護(hù)神”——避炮棚 LED燈珠一站式研發(fā)定制 24小時(shí)發(fā)貨 3天交貨廠家 MG動(dòng)畫制作全解析,軟件選擇與報(bào)價(jià)指南 新能源汽車售后體驗(yàn)升級(jí):神秘顧客暗訪重塑服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(汽車 4S 店神秘顧客) 遙控玩具扭變車方案開發(fā) 眾光耐酸磚-防腐蝕不含糊 中小學(xué)心理健康教育活動(dòng)中心:構(gòu)建學(xué)生心靈的守護(hù)港灣 上海浦東機(jī)場進(jìn)口家用電器報(bào)關(guān)攻略/家電報(bào)關(guān)查驗(yàn)搞定 長春市搬家公司,服務(wù)好,收費(fèi)低 美國進(jìn)口氧探頭16010直徑22mm長度齊全供應(yīng)熱處理工業(yè)備件 誰需要提交510(k)? 辦理FDA(510k)的流程是什么? 醫(yī)療器械的歐盟授權(quán)代表的職責(zé)有哪些 FDA酸性罐頭(食品)類注冊 如何評(píng)估醫(yī)療器械技術(shù)文件的 MDR 合規(guī)性? 將醫(yī)療設(shè)備投放北愛爾蘭市場需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵問題 N95口罩NIOSH認(rèn)證全攻略 加拿大對(duì)化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的要求 面膜如何向藥監(jiān)局申請醫(yī)療器械械字號(hào)? 防曬霜為什么要辦理NDC注冊才能進(jìn)入美國市場? 黃金微針FDA 510(k)通關(guān)全攻略 MDD CE證書過期不用慌,換證指南請收藏 在加拿大怎樣申請醫(yī)療器械許可證 如何準(zhǔn)確選擇英國醫(yī)療器械注冊路徑 什么類型的食品藥品、化妝品產(chǎn)品歐盟市場上是禁止銷售的
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved