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    詞條說(shuō)明

  • 上市后臨床隨訪計(jì)劃 (PMCF)是什么?

    上市后臨床隨訪計(jì)劃它是什么?上市后臨床隨訪計(jì)劃 (PMCF) 指定了用于主動(dòng)收集和評(píng)估有關(guān)設(shè)備性能和安全性的臨床數(shù)據(jù)的方法和程序。作為技術(shù)文檔的一部分,PMCF 連接并用于較新 PMS 計(jì)劃和 CER。它還可用作 PMCF 報(bào)告的模板。??PMCF 的目標(biāo)是識(shí)別以前未知的副作用、評(píng)估緊急風(fēng)險(xiǎn)并防止標(biāo)簽外濫用。這些數(shù)據(jù)可以通過(guò)一般 PMCF 活動(dòng)來(lái)捕獲,例如收集最終用戶的反饋和科

  • 哪些企業(yè)可以申請(qǐng)F(tuán)DA小規(guī)模資質(zhì)?

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  • 醫(yī)療器械加拿大 MDL 認(rèn)證全攻略

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