日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

醫(yī)療器械在沙特阿拉伯市場(chǎng)上認(rèn)證的辦理流程有哪些


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)全攻略

    一、EUDAMED 數(shù)據(jù)庫(kù)簡(jiǎn)介EUDAMED 全稱歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)(European Databank on Medical Devices),是由歐盟**主導(dǎo)開發(fā)的電子系統(tǒng)。它基于唯一器械標(biāo)識(shí)符 UDI(Unique Device Identification)這一歐盟器械識(shí)別系統(tǒng),能夠輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊:經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商注冊(cè)、UDI / 器械注冊(cè)、公告機(jī)構(gòu)和

  • 澳大利亞sponsor的職責(zé)有哪些?

    Sponsor在澳洲以外制造商的產(chǎn)品進(jìn)入到澳洲市場(chǎng)的時(shí)候扮演重要的角色。一方面作為制造商和澳洲TGA溝通的橋梁和紐帶,另一方面Sponsor的信息需要體現(xiàn)在產(chǎn)品的包裝上。依據(jù)法規(guī),Sponsor只能是澳洲本土的公司,同時(shí)具備相關(guān)的法律和技術(shù)法規(guī)知識(shí)的人員才可以擔(dān)任。????在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療器械程序–如果該器械包含一種藥物或動(dòng)物材料,微生物或人類起源物(即?

  • 新的 UDI 將帶來什么?

    新的 UDI 系統(tǒng)將使醫(yī)療器械的可追溯性較加*。與此同時(shí),設(shè)備的上市后安全相關(guān)活動(dòng)也將較加穩(wěn)健,并允許主管當(dāng)局較好地監(jiān)控。它還將有助于減少醫(yī)療錯(cuò)誤并打擊偽造設(shè)備。新的 UDI 系統(tǒng)還應(yīng)改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的購(gòu)買政策和廢物處理政策,以及庫(kù)存管理戰(zhàn)略。新系統(tǒng)將適用于歐盟市場(chǎng)上的所有醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械,定制器械除外。新規(guī)則基于**公認(rèn)的原則,包括與主要貿(mào)易伙伴使用的定義兼容的定義。20

  • 什么是澳大利亞TGA認(rèn)證?

    根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)必須按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊(cè)或登記申請(qǐng),獲得注冊(cè)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

25公斤閥口袋包裝機(jī)_自流平水泥包裝機(jī) 閱卷考試機(jī) 網(wǎng)上閱卷掃描 電子閱卷系統(tǒng)哪家好 東坑執(zhí)照申請(qǐng)?jiān)敿?xì)手續(xù) 廣州電極片廠家的水凝膠配方怎么樣?粘性持久度測(cè)試如何? 廣州電極片廠家的供應(yīng)鏈穩(wěn)定性怎么樣?20 + 供應(yīng)商保障夠嗎 鋁板鏤空花格花紋護(hù)欄 室內(nèi)樓梯防護(hù)欄桿圖片 新特 合肥廢舊母線槽回收公司 全封閉母線槽回收 群星環(huán)境工程生產(chǎn)的250Y型塑料波紋填料生產(chǎn)情況 星禾南非專線 | 直客優(yōu)選!??者\(yùn)+全境到門+自營(yíng)倉(cāng),省心! 公共衛(wèi)生服務(wù)滿意度調(diào)查:三方視角下的基層服務(wù)優(yōu)化?(三方市場(chǎng)調(diào)查) PP塑料中空板:環(huán)保床板的新選擇 ?正陽(yáng)糧食儲(chǔ)備庫(kù),500噸小麥外立柱支撐倉(cāng) 全自動(dòng)洗脫機(jī):洗滌布草后的廢水該如何處理? 深圳彭博商冷試劑冷庫(kù)疫苗冷庫(kù)藥品冷庫(kù)一年四季運(yùn)轉(zhuǎn)自如 GRG造型廠家如何實(shí)現(xiàn)GRG柱子異形造型 FDA對(duì)醫(yī)療器械配件是如何監(jiān)控的? 如何判斷獲批產(chǎn)品延長(zhǎng)有效期是否需要向FDA報(bào)告? 口罩CE認(rèn)證分類嗎?一種口罩一個(gè)CE認(rèn)證嗎? 醫(yī)療器械受托方質(zhì)量人員能力不足,委托方如何破局? 基本UDI-DI和UDI-DI變更指南 FDA化妝品注冊(cè)怎么做?FDA對(duì)化妝品成分有哪些具體要求? 勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求 防曬霜澳大利亞TGA認(rèn)證——藥物管理級(jí)別的要求 美國(guó)n95口罩認(rèn)證 歐盟授權(quán)代表的職責(zé) 快速區(qū)分歐盟法規(guī)中制造商&進(jìn)口商&分銷商&歐盟授權(quán)代表 歐洲醫(yī)療器械EUDAMED注冊(cè)事宜 微波熱療儀注冊(cè)指南:確保產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)銷售 CE認(rèn)證有有效期嗎 UKCA執(zhí)行時(shí)間
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved