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歐盟對(duì)一個(gè)合規(guī)公告機(jī)構(gòu)是怎樣要求的?
公告機(jī)構(gòu)是歐盟國家指定的組織,用于在投放市場(chǎng)之前評(píng)估某些產(chǎn)品的合格性。當(dāng)需要第三方時(shí),這些機(jī)構(gòu)執(zhí)行與適用法律中規(guī)定的合格評(píng)定程序有關(guān)的任務(wù)。歐盟**發(fā)布了此類指定機(jī)構(gòu)的清單。歐盟對(duì)一個(gè)合規(guī)公告機(jī)構(gòu)的要求如下:1.?可以向歐盟內(nèi)部或外部的任何經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商免費(fèi)提供合格評(píng)定服務(wù)2.?可以在其他歐盟國家或非歐盟國家的**上開展這些活動(dòng)3.?必須以非歧視,透明,中立,獨(dú)立和公正
一.?什么是FDAFDA是美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部(Department of Health and Human Services)的一個(gè)下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監(jiān)管的所有產(chǎn)品,無論是從國外進(jìn)口還是在國內(nèi)生產(chǎn),都必須符合相同的要求。二. FDA組織結(jié)構(gòu)FDA是衛(wèi)生與公共服務(wù)部?jī)?nèi)的一個(gè)機(jī)構(gòu),由9個(gè)*級(jí)組織和13個(gè)總部(H
FDA輻射類電子產(chǎn)品法規(guī)解析:醫(yī)療產(chǎn)品與非醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管區(qū)別
輻射電子產(chǎn)品,包括電視機(jī)、激光打印機(jī)、核磁共振成像儀(MRI)和微波爐等,均受美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)《電子輻射產(chǎn)品控制》(EPRC)條款的監(jiān)管。該法規(guī)依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)*五章C節(jié),對(duì)醫(yī)療和非醫(yī)療輻射電子產(chǎn)品提出了明確的合規(guī)要求。本文將全面解析FDA對(duì)輻射電子產(chǎn)品的定義、監(jiān)管義務(wù)、合規(guī)流程及進(jìn)口注意事項(xiàng),并介紹角宿團(tuán)隊(duì)在FDA全流程合規(guī)支持中的專業(yè)服
脫毛膏在美國化妝品新法規(guī)下如何向FDA注冊(cè)?
在美國,脫毛膏被歸類為化妝品。根據(jù)美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C Act)和美國食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定,化妝品是指用于清潔、美容或改變外觀的任何物質(zhì)或混合物,包括膏狀、液狀、粉狀和噴霧狀的產(chǎn)品。脫毛膏屬于用于美容的產(chǎn)品,要用于去除身體上的毛發(fā),因此被歸類為化妝品。然而,在美國,化妝品的監(jiān)管要求非常嚴(yán)格,需要嚴(yán)格遵守FDA的規(guī)定和要求,保證其質(zhì)量和安全性。為此,F(xiàn)DA將對(duì)化
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