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檢測(cè)試劑盒怎樣申請(qǐng)CE標(biāo)志


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  • 注冊(cè)人如何做好醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)?幾個(gè)小細(xì)節(jié)值得關(guān)注

    醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)是指對(duì)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療器械在注冊(cè)證有效期屆滿前,按照規(guī)定申請(qǐng)延長(zhǎng)注冊(cè)證有效期的過程。醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)是一項(xiàng)重要的技術(shù)活,需要注冊(cè)人格外注意原注冊(cè)證中的一些細(xì)節(jié)。1. 提交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間:注冊(cè)人應(yīng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿6個(gè)月前,向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。如果批準(zhǔn)時(shí)間在原注冊(cè)證有效期內(nèi),延續(xù)注冊(cè)的注冊(cè)證有效期起始日為原注冊(cè)證到期次日;批準(zhǔn)時(shí)間不在原注冊(cè)證有效期內(nèi),則起始日為批

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