哪些類型的設(shè)備是 OTC醫(yī)療器械的潛在候選者？

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：325

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  詞條說明

• 澳大利亞化妝品注冊(cè)準(zhǔn)備材料及流程

  澳大利亞化妝品注冊(cè)流程是需要多方面準(zhǔn)備的過程。在申請(qǐng)前的準(zhǔn)備階段，一般需要準(zhǔn)備以下材料和信息：1. 產(chǎn)品名稱和預(yù)期用途（英文）：需要提供產(chǎn)品的英文名稱和預(yù)期用途的描述。2. 產(chǎn)品成分、濃度和相關(guān)的CAS號(hào)列表：需要詳細(xì)列出產(chǎn)品中的成分，包括濃度和相應(yīng)的CAS號(hào)。3. 化學(xué)品的MSDS（材料安全數(shù)據(jù)表）：需要提供產(chǎn)品中化學(xué)品的MSDS，以便評(píng)估其安全性。4. GMP認(rèn)證：需要提供制造商的GMP（良好

• 醫(yī)療器械英國自由銷售證明

  英國脫歐后很多企業(yè)擔(dān)心英國自由銷售證明的效用是否會(huì)受到影響，角宿今天就為大家詳解一下。自由銷售證書是為了向第三方國家證明其打算采購的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了在證書出具國的銷售資格，滿足了其所有的法規(guī)要求。從這個(gè)意義上講，出具國的主管機(jī)構(gòu)在**上越*，聲望越高，其證書的效力也就越高。英國目前在**上是與美國影響力旗鼓相當(dāng)?shù)膰抑鞴軝C(jī)構(gòu)，特別是借助其語言優(yōu)勢(shì)和法規(guī)完善性，英國的證書效力和影響力不會(huì)因?yàn)槊摎W有任

• FURLS 賬戶在 FDA 官網(wǎng)中的作用

  FURLS（FDA Unified Registration and Listing System，F(xiàn)DA 統(tǒng)一注冊(cè)與列名系統(tǒng)）賬戶在 FDA 官網(wǎng)中具有以下重要作用：一、企業(yè)注冊(cè)基本信息提交企業(yè)可以通過 FURLS 賬戶向 FDA 提供企業(yè)的詳細(xì)信息，包括企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等。這些信息是 FDA 對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管和溝通的基礎(chǔ)。例如，當(dāng) FDA 需要對(duì)某一企業(yè)進(jìn)行或通知重要事項(xiàng)時(shí)，能夠準(zhǔn)確地聯(lián)

• 澳大利亞治療用品登記冊(cè) (ARTG)

  什么是澳大利亞**用品登記冊(cè)或 ARTG？ARTG 是一個(gè)由澳大利亞**監(jiān)管的**產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。它持有批準(zhǔn)在澳大利亞供應(yīng)或從澳大利亞出口的供人使用的醫(yī)藥產(chǎn)品和設(shè)備的記錄。?公眾可以在本地和**上搜索它。藥物或醫(yī)療設(shè)備等商品必須先添加到澳大利亞**用品登記簿中，然后才能在該國合法銷售。?補(bǔ)救性產(chǎn)品必須符合 GMP 或 ISO 標(biāo)準(zhǔn)。這些要求概述了所有醫(yī)療產(chǎn)品的制造標(biāo)準(zhǔn)。ARTG 中