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三步了解ISO13485認(rèn)證


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  • 詞條

    詞條說明

  • 為何要獲得ISO9001認(rèn)證?

    ISO9001認(rèn)證有很多的好處,ISO9001是質(zhì)量管理體系指定要求的**標(biāo)準(zhǔn),各種組織通過認(rèn)證來證明他們有能力始終與一地提供滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。當(dāng)一個組織選擇獲證時,ISO9001會為你的員工提供支持,從而提高客戶滿意度。一、ISO9001對客戶的好處有效的ISO 9001證書對您的一些客戶來說是先決條件,而對其他考慮供應(yīng)商的客戶來說則是一個“有利條件”。它給你的客戶信心,你正在工作

  • EPA認(rèn)證是什么?哪些產(chǎn)品需要EPA?EPA怎么申請?有效期是多久?

    EPA 是美國環(huán)境保護署(U.S Environmental Protection Agency)的英文縮寫,其主要任務(wù)是保護人類健康和自然環(huán)境。EPA 認(rèn)證是美國環(huán)境保護署頒發(fā)的一種認(rèn)證,用于證明產(chǎn)品符合美國環(huán)保法規(guī)的要求,具有*性和公信力。該認(rèn)證涉及的產(chǎn)品范圍廣泛,包括農(nóng)工業(yè)用機動車、汽油機、柴油機等動力設(shè)備,LED 滅菌燈,紫外線殺菌燈,電子設(shè)備等航空、海運、軍事等設(shè)備,以及公路交通工具、

  • IVDR法規(guī)關(guān)于授權(quán)代表的全面解釋

    1. 如果體外診斷設(shè)備制造商未在成員國設(shè)立,則該設(shè)備只能在制造商指定唯一授權(quán)代表的情況下投放歐盟市場。2. 指定應(yīng)構(gòu)成授權(quán)代表的授權(quán),只有在授權(quán)代表書面接受時才有效,并且至少對同一通用器械組的所有器械有效。3. 授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其與制造商之間約定的授權(quán)中規(guī)定的任務(wù)。授權(quán)代表應(yīng)根據(jù)要求向主管當(dāng)局提供一份授權(quán)書副本。授權(quán)書應(yīng)要求且制造商應(yīng)授權(quán)授權(quán)代表至少執(zhí)行與其涵蓋的設(shè)備相關(guān)的以下任務(wù):(A)驗證是否已

  • 英國對不同類型的面罩的要求

    一、外科(醫(yī)療)口罩這些主要供醫(yī)護人員在外科手術(shù)和其他醫(yī)療環(huán)境中佩戴以保護患者。如果您制造用于保護患者的外科口罩,則它們屬于I 類醫(yī)療器械。它們必須符合 2002 年英國醫(yī)療器械法規(guī)(SI 2002 * 618 號,經(jīng)修訂)(UK?MDR?2002)的設(shè)計和安全要求,并且在您可以在英國銷售之前獲得CE、CE UKNI 或 UKCA 標(biāo)記。如果它們沒有CE?/ 

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