日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

如何辦理ISO13485體系?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 注意!2025年體外診斷試劑分類編碼大調(diào)整

    一、新規(guī)來襲,行業(yè)將迎新變2024 年 5 月 10 日,國家藥監(jiān)局重磅印發(fā)《關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類目錄的公告》(2024 年* 58 號,以下簡稱《體外診斷試劑分類目錄》)及《關(guān)于實施 有關(guān)事項的通告》(2024 年* 17 號,以下簡稱《通告》)。這兩份文件如**業(yè)發(fā)展的新航標(biāo),為體外診斷試劑領(lǐng)域的前行指明方向。依據(jù)《通告》要求,備受矚目的《體外診斷試劑

  • 醫(yī)療器械FDA 注冊和更新流程總結(jié)

    FDA 注冊和較新生產(chǎn)和分銷在美國境內(nèi)使用的產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)必須每年注冊和較新注冊。FDA UDI 和 GUDID 合規(guī)解決方案根據(jù) FDA 唯一設(shè)備標(biāo)識符 (UDI) 規(guī)則,大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽和包裝必須帶有 UDI。設(shè)備貼標(biāo)者必須應(yīng)用 UDI 并向**唯一設(shè)備標(biāo)識數(shù)據(jù)庫 (GUDID) 提交設(shè)備信息,包括設(shè)備標(biāo)識符 (DI)、產(chǎn)品代碼和其他特征。美國代理位于美國境外的所有注冊醫(yī)療器械企業(yè)必須指

  • 加拿大醫(yī)療器械監(jiān)管信息

    加拿大擁有一些嚴(yán)格的指導(dǎo)方針,擁有世界上最好的醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)之一。在加拿大,所有醫(yī)療器械均受加拿大衛(wèi)生部、醫(yī)療器械局**產(chǎn)品局保健產(chǎn)品和食品處的監(jiān)管。加拿大衛(wèi)生部根據(jù) 1998 年實施的加拿大醫(yī)療器械法規(guī) SOR/98-282 對醫(yī)療器械進行審查,以評估其安全性、有效性和質(zhì)量,然后再獲準(zhǔn)在加拿大銷售。監(jiān)管機構(gòu):?加拿大衛(wèi)生部?法規(guī):?醫(yī)療器械法規(guī) (SOR/98-2

  • 什么是實效性隨機對照試驗?什么是pRCT?

    1. 實效性隨機對照試驗(pRCT)的定義與**特征1.1 基本概念實效性隨機對照試驗(Pragmatic Randomized Controlled Trial, pRCT)是一種臨床研究方法,旨在評估醫(yī)療干預(yù)措施在真實臨床環(huán)境中的實際效果,而非理想條件下的理論效能。與傳統(tǒng)RCT相比,pRCT較關(guān)注"在現(xiàn)實世界中是否有效"。1.2 關(guān)鍵特征(PRECIS-2框架)維度解釋性RCT實效性RCT(p

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

中安豐磊環(huán)境:企業(yè)發(fā)展的通行證 智易時代鷹眼霧炮智能聯(lián)動系統(tǒng)方案 ——聚焦鋼鐵、焦化、水泥行業(yè)粉塵治理解決方案 重慶節(jié)能報告公司 中老年人同城平臺哪個好?真實相親 APP,含聊天匹配功能的找老伴社交軟件 睿諾 Q235B熱鍍鋅方管 穩(wěn)定性好 承載能力強 機械性能優(yōu)良 2.5kg灌裝機 自動定量灌裝機 中外合資氧探頭廠家定制 價格優(yōu)惠型號齊全熱處理工業(yè)備件 如何實現(xiàn)冷庫的遠(yuǎn)程監(jiān)控?冷庫遠(yuǎn)程監(jiān)控物聯(lián)網(wǎng)解決方案 自/動測定儀 型號:HC999-HCR7600 鋁板鏤空玄關(guān) 鍍銅復(fù)古風(fēng)客廳屏風(fēng) 新特 塞爾維亞出口軌道鋼枕工廠 洗,細(xì)節(jié)見真章-------醫(yī)用聲波清洗機 糧食儲存損耗超出標(biāo)準(zhǔn)如何應(yīng)對 YASKAWA安川機器人示教器維修JZRCR-NPP02-01-E1 不銹鋼銅鋁復(fù)合暖氣片,究竟好不好? 怎樣辦理歐盟自由銷售證書(CFS)? 醫(yī)療器械需要滿足哪些條件才能申請TGA認(rèn)證? 太陽鏡、眼鏡架、眼鏡片、放大鏡如何向FDA注冊? 防護服FDA認(rèn)證 一次性遮光輸液器的NMPA注冊 脫毛儀TGA認(rèn)證 獲得UKCA標(biāo)志的兩種方式 醫(yī)療器械FDA 510K認(rèn)證申請時,提高通過率的關(guān)鍵點 MHRA發(fā)布UKCA取代CE合規(guī)新日期 英國MHRA關(guān)于醫(yī)療器械與其他邊界產(chǎn)品的界定 MDSAP AU P0002.009 新版指南解讀:澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管變化與制造商責(zé)任明確 CE MDR/IVDR認(rèn)證如何幫忙避開歐盟市場的“合規(guī)雷區(qū)”? 如何遵守FDA的質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)? 自由銷售證,使館認(rèn)證,海牙認(rèn)證三者之間的關(guān)系 重磅!進口醫(yī)療器械在華生產(chǎn)新政出臺,跨國企業(yè)迎來重大利好
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved