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【醫(yī)療器械注冊(cè)】怎樣辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證?


    上海巒靈醫(yī)療信息技術(shù)有限公司專注于CE認(rèn)證,FDA注冊(cè),ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導(dǎo),醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè),MDSAP認(rèn)證,FDA510k認(rèn)證,醫(yī)療器械CE咨詢等

  • 詞條

    詞條說明

  • 分支公司

    巒靈醫(yī)療成立于2016年,是一家致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供各種咨詢服務(wù)的公司,目前正處于發(fā)展的上升期。公司提供優(yōu)美寬松的工作環(huán)境,具有競爭力的薪酬福利,熱忱期待有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述: 1、 客戶開發(fā)和市場拓展,執(zhí)行并達(dá)成銷售計(jì)劃;2、管理客戶,包括商務(wù)談判、合同跟進(jìn)和項(xiàng)目服務(wù)過程提供必要的支持,與客戶建立長期合作關(guān)系;3、協(xié)助執(zhí)行市場營銷計(jì)劃,提高

  • 巒靈醫(yī)療8月直播公開課報(bào)名開啟

    時(shí)間2020年8月28日周五?下午13:30-14:30課題淺析21CFR820與ISO13485的差異火熱報(bào)名中01課程大綱?1. 初步了解21 CFR 820體系背景2. 幫助企業(yè)識(shí)別差異、了解差異3. 淺析企業(yè)實(shí)施要點(diǎn)和對(duì)策02講師介紹劉成龑 先生●現(xiàn)任巒靈醫(yī)療**工程師●2009年至2017年,先后在多家**影像、無菌、心電等產(chǎn)品企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量主管和咨詢師,從事企業(yè)質(zhì)量體

  • ISO13485輔導(dǎo)公司

    適用企業(yè)類型ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類型包括:醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營商、醫(yī)療器械服務(wù)提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的

  • 發(fā)展歷程

    我們的團(tuán)隊(duì)大部分來自****的公告機(jī)構(gòu);曾服務(wù)于**的醫(yī)療器械企業(yè)●GE, AGFA, 微創(chuàng),擁有平均15年以上醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)驗(yàn);從研發(fā)到上市,再到后市場服務(wù),巒靈的專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您提供**法規(guī)支持;

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