詞條
詞條說(shuō)明
上海巒靈信息技術(shù)有限公司的服務(wù)包括:法規(guī)合規(guī)服務(wù)(CE認(rèn)證、CE咨詢、NMPA注冊(cè)、FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械**注冊(cè))質(zhì)量管理體系(ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、質(zhì)量體系日常維護(hù)服務(wù));測(cè)試服務(wù)(有源產(chǎn)品測(cè)試咨詢、無(wú)源產(chǎn)品測(cè)試咨詢、清洗消毒滅菌驗(yàn)證確認(rèn)、定制化摸底測(cè)試服務(wù))醫(yī)療器械**注冊(cè)(加拿大、澳大利亞、日本、巴西、韓國(guó)、俄羅斯、東南亞注等);法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)(
巒靈醫(yī)療9月直播公開(kāi)課報(bào)名開(kāi)啟-如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系
時(shí)間2020年9月24日周四?下午13:30-14:30課題如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系課程大綱?1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求2、重要的術(shù)語(yǔ)和定義3、GHTF指南講解4、建立內(nèi)部糾正預(yù)防措施程序柳葉葉?女士●從業(yè)背景:醫(yī)療器械行業(yè)7年工作經(jīng)驗(yàn),QMS實(shí)習(xí)審核員,歷任QA/QE/體系/注冊(cè)法規(guī)咨詢工程師,QC/體系主管;●項(xiàng)目經(jīng)歷:主持或負(fù)責(zé)CE認(rèn)證項(xiàng)目,ISO13485體
【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證需要先了解哪些
申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證需要先了解哪些所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為第Ⅰ類(lèi)、*Ⅱa類(lèi)、*Ⅱb類(lèi)、第Ⅲ類(lèi),第Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品加貼的CE標(biāo)志,可采取自行宣告的方式;*Ⅱa類(lèi)、*Ⅱb類(lèi)、第Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品加貼的CE標(biāo)志,則必須由歐盟*的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,而且這幾類(lèi)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證的先決條件是制造商需通過(guò)ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,即**由歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),頒發(fā)
巒靈醫(yī)療成立于2016年,是一家致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供各種咨詢服務(wù)的公司,目前正處于發(fā)展的上升期。公司提供優(yōu)美寬松的工作環(huán)境,具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利,熱忱期待有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械法規(guī)專(zhuān)業(yè)人才加入我們充滿活力的大家庭。銷(xiāo)售工程師職位描述: 1、 客戶開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展,執(zhí)行并達(dá)成銷(xiāo)售計(jì)劃;2、管理客戶,包括商務(wù)談判、合同跟進(jìn)和項(xiàng)目服務(wù)過(guò)程提供必要的支持,與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系;3、協(xié)助執(zhí)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃,提高
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