日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

做ISO13485認(rèn)證意義


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國UKCA認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA驗(yàn)廠之輔導(dǎo)流程

    FDA驗(yàn)廠的法規(guī)背景:美國醫(yī)療器械監(jiān)督管理局(FDA)是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械管理的**機(jī)構(gòu)。其根據(jù)各相關(guān)法律授權(quán)而**的各類法規(guī)性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯?dāng)?shù)字)。其中21CFR820是FDA根據(jù)法案*501,502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803條款的授權(quán)而**的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality S

  • iVDR對于體系有什么要求

    1、需向制造商確認(rèn)其符合性聲明和技術(shù)文件已經(jīng)擬定,且在適當(dāng)時核實(shí)其已實(shí)施適當(dāng)?shù)姆闲栽u估流程。 ? ?2、需保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本。如適用,需保留一份關(guān)于產(chǎn)品的相關(guān)證書副本。 ? ?3、歐盟授權(quán)代表自身應(yīng)遵守IVDR法規(guī)中的注冊義務(wù),同時應(yīng)確認(rèn)制造商已遵守法規(guī)中所規(guī)定的的注冊義務(wù)。 ? ?4、如若主管機(jī)構(gòu)提出要求,則必

  • 英國UKCA認(rèn)證知識問答

    1.哪些企業(yè)需要關(guān)注UKCA的要求1)如果你有醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往英國市場2)如果你有醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往歐盟(英國以外),但是你之前的歐盟授權(quán)代表是在英國。2.如果你的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往英國市場,你的應(yīng)對之策包括:2.1如果是北愛爾蘭市場1)繼續(xù)實(shí)施CE認(rèn)證,按照MDR和IVDR的要求實(shí)施;2)加貼CE標(biāo)記;3)*歐盟授權(quán)代表或者英國法規(guī)責(zé)任人;4)完成產(chǎn)品的MHRA注冊;5)產(chǎn)品上市銷售。2.2.如果

  • 英國UKCA認(rèn)證需要注意哪些問題

    一、 CE標(biāo)簽何時需要更改為UKCA標(biāo)簽?如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(或在歐盟國家/地區(qū)),則*執(zhí)行任何操作。鼓勵企業(yè)為在2021年1月1日之后盡快*實(shí)施新的英國制度做好準(zhǔn)備。但是,為了讓企業(yè)有時間進(jìn)行調(diào)整,帶有CE標(biāo)記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續(xù)投放到GB市場上,直到2022年1月1日為止,歐盟和英國的要求保持不變。英國UKCA認(rèn)證二、UKCA

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司

聯(lián)系人: 蔣小姐

電 話: 17717017570

手 機(jī): 18007141921

微 信: 18007141921

地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達(dá)廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號

郵 編:

網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com

八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗(yàn)對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司

聯(lián)系人: 蔣小姐

手 機(jī): 18007141921

電 話: 17717017570

地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達(dá)廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號

郵 編:

網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved