詞條
詞條說明
一、UKCA認證如何辦理?目前英國**機構(gòu)早就建立,英國英國退歐過渡期后將推行UKCA(英國合格評定)認證體系管理;該體系管理整體流程和CE認證流程基本一致,但頒證才算是英國的認可機構(gòu)。UKCA認證范圍:UNCK認證通知注重若英國硬英國退歐,英國和歐盟成員國市場銷售對一些產(chǎn)品的要求,包括合格評定、標志和標志很有可能造成轉(zhuǎn)變(不包括車子、航空航天、藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、建筑工程產(chǎn)品以及受在我國法律
英國脫歐,企業(yè)MHRA注冊了嗎UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。歐盟的法律和監(jiān)管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到認證范圍中。2020年1月31日,英國/歐盟《脫歐協(xié)議》獲得批準,并正式生效。英國當(dāng)前已進入“脫歐”過渡期,在此期
FDA驗廠的法規(guī)背景:美國醫(yī)療器械監(jiān)督管理局(FDA)是負責(zé)醫(yī)療器械管理的**機構(gòu)。其根據(jù)各相關(guān)法律授權(quán)而**的各類法規(guī)性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯?dāng)?shù)字)。其中21CFR820是FDA根據(jù)法案*501,502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803條款的授權(quán)而**的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality S
一、FDA認證流程1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;2.測試,出具報告;3.遞交至 FDA審核;4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。2、FDA認證資料準備(1)產(chǎn)品的名稱:提 ** 品的全稱;(2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;(3)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(4)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁?/p>
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