日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

ISO13485體系認證流程


    上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊

    FDA的職責(zé)是:確保美國本土生產(chǎn)或進口的食品、食品接觸材料及產(chǎn)品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、激光輻射產(chǎn)品等*可靠。一般通過產(chǎn)品測試和注冊,生產(chǎn)商注冊的方式來監(jiān)管。受管控的產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明*后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出 ** 。不同產(chǎn)品做FDA注冊有效期不同:1.FDA食品接觸材料測試:針對食品接觸材料,如:

  • 510K案例系列:手術(shù)衣

    Q:哪些手術(shù)衣必須做510(K)注冊?A:依據(jù)FDA法規(guī)規(guī)定,阻隔性能達到PB 70 Level 3和Level 4等級的手術(shù)衣必須要獲得K號后才能出口。Q:手術(shù)衣、隔離衣和防護服都可以申請510(K)注冊嗎?A:防護服通常是需要滿足NIOSH的認證要求,手術(shù)衣和隔離衣可以做510(K)注冊,手術(shù)衣代碼FYA,隔離衣代碼FYC。Q:手術(shù)衣申請510(K),F(xiàn)DA評審關(guān)注點有哪些?A:FDA關(guān)注手術(shù)

  • UKCA認證是什么?

    UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標(biāo)志方案,3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進行。UKCA認證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內(nèi),有關(guān)對英國的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認證UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)

  • 什么是 MDR CE認證嗎?

    2017 年4 月5 日,歐洲議會和理事會正式簽發(fā)了歐盟關(guān)于醫(yī)療器械2017/七45 號法規(guī)(MDR,EU2017/七45),5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式發(fā)布該法規(guī)。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)和主動植入式醫(yī)療器械指令(AIMD,90/385/EEC)

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司

聯(lián)系人: 蔣小姐

電 話: 17717017570

手 機: 18007141921

微 信: 18007141921

地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號

郵 編:

網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com

相關(guān)閱讀

威海哪里有滴膠機買的地方 亞克力保護膜供應(yīng)廠家排名 邁向新未來:廣交會助力外貿(mào)“向新·向智·向綠”發(fā)展,智慧建材與節(jié)能材料嶄露頭角 【贏方科技知識分享】金蝶KIS旗艦版基礎(chǔ)資料導(dǎo)入操作指南 液相微量水分析儀在化工生產(chǎn)中的關(guān)鍵作用與技術(shù)優(yōu)勢 過濾分離性能檢測驗證哪家好?行業(yè)專業(yè)機構(gòu)解析 2025年10月20日,3臺低噪音8kw柴油發(fā)電機組裝車發(fā)貨河池羅城 一體化排澇泵站:農(nóng)業(yè)/工業(yè)/城市排澇 泰安雙興學(xué)校電動伸縮門需要注意問題 祝賀惠州思賢實業(yè)有限公司2025年通過SEDEX-4P審核 行星式立軸攪拌機:陶瓷透水磚行業(yè)綠色生產(chǎn)的“數(shù)智化推手” 酒店別墅鋁藝雕刻花格 鋁合金鍍銅屏風(fēng) 新特廠 杜邦EVA電纜料一般價格怎么樣 大福酒業(yè)哪家好 蘇州回收二手箱式變壓器公司 S9油變回收 FDA驗廠之輔導(dǎo)流程 ISO13485管理體系推行步驟 英國UKCA認證有哪些范圍 FDA QSR 820驗廠 MDRCE認證需要注意什么 關(guān)于MDR 涵蓋產(chǎn)品范圍和分類規(guī)則 ISO13485體系認證流程 CE認證產(chǎn)品范圍 什么是ISO13485認證 什么是UKCA認證 哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊 什么是QSR820驗廠 510K案例系列:手術(shù)衣 FDA檢測之醫(yī)用口罩ASTM F2100檢測 英國UKCA認證需要注意哪些問題
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司

聯(lián)系人: 蔣小姐

手 機: 18007141921

電 話: 17717017570

地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號

郵 編:

網(wǎng) 址: viacertt.cn.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved