英國UKCA認(rèn)證有哪些范圍

時間：2021-10-29作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：275

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認(rèn)證等

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  詞條說明

• 什么是QSR820驗廠

  醫(yī)療器械FDA驗廠（QSR820驗廠）（需要名字找我）：QSR820，又稱21CFR820，是美國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國聯(lián)邦法規(guī)（Codeof FederalRegulations）*21卷*820部分，故名21CFR820。QSR820是美國（人用）醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國的外國（人用）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國上市之前必須

• 美國食品接觸材料FDA標(biāo)準(zhǔn)測試哪些項目

  大家都知道，美國FDA測試標(biāo)準(zhǔn)對食品和藥物開展管控和測試，美國是高度發(fā)達(dá)的我國，對食品接觸材料的原材料及其制作工藝的需求都非常的嚴(yán)苛，大家日常生活中常常會使用到的不銹鋼碗、塑料碗，進到美國銷售市場以前都必須開展FDA測試，F(xiàn)DA測試對食品接觸材料的測試標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)苛，針對不一樣的商品實際實施的測試標(biāo)準(zhǔn)不一樣，下邊的時間大伙兒就和我們一起簡易的掌握下FDA測試標(biāo)準(zhǔn)對食品級材料的測試全是根據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)實

• 什么是UKCA認(rèn)證

  UKCA產(chǎn)生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后，不再沿用之前歐盟框架下的市場準(zhǔn)入的法規(guī)和制度，而建立英國自身的市場準(zhǔn)入法規(guī)和制度。因此產(chǎn)生了UKCA認(rèn)證標(biāo)志。英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結(jié)束，從2021年1月1日后，UKCA標(biāo)志就啟用了。自此英國開始正式使用自己獨立的法規(guī)。UKCA標(biāo)志覆蓋很多領(lǐng)域，基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。醫(yī)療器械UKCA合規(guī)時間限醫(yī)療器械的加貼UKCA標(biāo)

• 英國脫歐，企業(yè)MHRA注冊了嗎

  英國脫歐，企業(yè)MHRA注冊了嗎UKCA是英國合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日，英國**公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用的UKCA標(biāo)識方案。歐盟的法律和監(jiān)管將不再適用于英國。UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實行的CE認(rèn)證，絕大部分產(chǎn)品將納入到認(rèn)證范圍中。2020年1月31日，英國/歐盟《脫歐協(xié)議》獲得批準(zhǔn)，并正式生效。英國當(dāng)前已進入“脫歐”過渡期，在此期