詞條
詞條說明
一、 CE標(biāo)簽何時(shí)需要更改為UKCA標(biāo)簽?如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(chǎng)(或在歐盟國家/地區(qū)),則*執(zhí)行任何操作。鼓勵(lì)企業(yè)為在2021年1月1日之后盡快*實(shí)施新的英國制度做好準(zhǔn)備。但是,為了讓企業(yè)有時(shí)間進(jìn)行調(diào)整,帶有CE標(biāo)記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續(xù)投放到GB市場(chǎng)上,直到2022年1月1日為止,歐盟和英國的要求保持不變。英國UKCA認(rèn)證二、UKCA
嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下兩種:1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進(jìn)行注冊(cè)的,有些產(chǎn)品還必須要做過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,比如醫(yī)療做510K美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS
ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍
SO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍:ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)上述就是為你介紹的有關(guān)ISO13485認(rèn)證所適用的相關(guān)產(chǎn)品范圍的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講
UKCA是英國合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案,3月29日之后,對(duì)英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進(jìn)行。UKCA認(rèn)證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內(nèi),有關(guān)對(duì)英國的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認(rèn)證UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)
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