詞條
詞條說(shuō)明
FDA檢測(cè)之醫(yī)用口罩ASTM F2100檢測(cè)
醫(yī)用口罩 ASTM F2100檢測(cè):FDA(美國(guó)食品監(jiān)督管理局)是在美國(guó)市場(chǎng)上監(jiān)管醫(yī)療產(chǎn)品的**體,醫(yī)用口罩被認(rèn)為是2級(jí)醫(yī)療設(shè)備。FDA認(rèn)證已經(jīng)起草了制造商必須遵守的標(biāo)準(zhǔn),以便獲得在市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品的,相同的標(biāo)準(zhǔn)適用于外科口罩,程序,隔離,牙科干預(yù)和激光**。FDA強(qiáng)烈建議制造商在包裝上明確指出產(chǎn)品的用途。醫(yī)用口罩要接受與歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14683中所述相同的測(cè)試,不同之處在于FDA認(rèn)證還規(guī)定了對(duì)過(guò)濾活
很多人對(duì)于fda不是很了解,fda是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)以及進(jìn)出口的相關(guān)產(chǎn)品,都要受到fda的監(jiān)管,這也是在辦理fda的時(shí)候所要掌握好的,在進(jìn)行fda辦理時(shí),fda的標(biāo)準(zhǔn)需要了解清楚,那么fda標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?如何測(cè)試?產(chǎn)品進(jìn)行fda的認(rèn)證,主要是根據(jù)fda的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的,根據(jù)fda的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行fda的注冊(cè)和檢測(cè),食品、藥品、化妝品等在進(jìn)行fda辦理的時(shí)候需要進(jìn)行fda的注冊(cè),
時(shí)間7X24小時(shí)詳細(xì)價(jià)格來(lái)電咨詢服務(wù)**一站式檢測(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)優(yōu)勢(shì)**認(rèn)可、資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證代理認(rèn)證種類FDA認(rèn)證周期3-4周有效期1年認(rèn)證價(jià)格聯(lián)系客服認(rèn)證區(qū)域全國(guó)認(rèn)證內(nèi)容FDA認(rèn)證認(rèn)證類別1FDA認(rèn)證認(rèn)證類別2美國(guó)FDA注冊(cè)FDA自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中高等級(jí)別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的通行認(rèn)證,是必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織*核定后才可
iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系
不同:ISO 13485是一個(gè)**標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國(guó)法規(guī)。一個(gè)是自愿性認(rèn)證,一個(gè)是強(qiáng)制實(shí)施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。相同:兩者的條款有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系,基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過(guò)了13485那搞QSR820幾乎沒(méi)難度,反之亦然。上述就是為你介紹的有關(guān)iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來(lái)咨詢我們
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