進(jìn)口化妝品備案批文

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：119

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊(cè)備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項(xiàng)

  產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料，也是保健食品注冊(cè)證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷?cè)與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容，《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則（2016年版）》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是，在審評(píng)過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高，問題較多，較大地影響了審評(píng)工作效率。為

• 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評(píng)估資料

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效，其在進(jìn)口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評(píng)估人員、安全評(píng)估報(bào)告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評(píng)估人員1、未上傳安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷。

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評(píng)，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)？

  問題1：所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無(wú)法采用上述證據(jù)類型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫

• 進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批程序及說明

  （一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核（整改的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查和審核）（4）決定（5）送達(dá)（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*35號(hào)）*三十