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詞條說明
進(jìn)口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問:進(jìn)口化妝品注冊人、備案人對其進(jìn)口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號(hào)),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評估是產(chǎn)品安全評估報(bào)告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別并評估,能有效評價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實(shí)踐,基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,明確不同類別風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補(bǔ)充填報(bào)相關(guān)資料?
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定。《條例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前,企業(yè)通過舊平臺(tái)中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費(fèi)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀
根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下: 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))及《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理
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