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關(guān)于開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為自查的通知
關(guān)于開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為自查的通知轄區(qū)內(nèi)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)、電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者:為貫徹執(zhí)行 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品”一號(hào)多用“違法行為專項(xiàng)檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2023〕57號(hào))要求,北京市藥監(jiān)局決定在全市范圍內(nèi)組織開展專項(xiàng)檢查,集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料以外的文字、商標(biāo)、
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、**化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時(shí)關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼或提供原料安全信息文件。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)管理工作,提升化妝品審評(píng)審批效率,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求意見稿)?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,請(qǐng)于2018年12月21日前,將修改意見以電子郵件形式(反饋意見表見附件2)反饋我司。附件:1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定(征求
普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)
聯(lián)系人: 李女士
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