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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》意見 ??? 2019年05月27日 發(fā)布為加強(qiáng)非特殊用途化妝品的備案管理,根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定,結(jié)合國產(chǎn)和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作實際,國家藥監(jiān)局組織起草了《非特殊用途化妝品備案管理辦法(征求意見稿)》?,F(xiàn)向社會公開征求意見,請將修改意見于2019年6月15日前,以電子郵件形式反
化妝品批準(zhǔn)文號申請指南化妝品是現(xiàn)代人們?nèi)粘I钪?*的產(chǎn)品,它可以為我們帶來美麗的外表,提升自信心,讓我們較加迷人。但是,作為一種用于外部使用的化學(xué)品,它的安全性和合規(guī)性也是我們應(yīng)該關(guān)注的重要問題。為了**消費者的權(quán)益和安全,我國對化妝品實行了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度,其中較重要的就是化妝品批準(zhǔn)文號。一、什么是化妝品批準(zhǔn)文號?化妝品批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)給合格化妝
國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 第13號)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風(fēng)險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進(jìn)一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
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