詞條
詞條說(shuō)明
電動(dòng)牙刷如何完成MDR注冊(cè)獲得CE標(biāo)志?
首先,如果您的動(dòng)牙刷的使用目的是清潔牙齒和口腔,且其使用方式與傳統(tǒng)手動(dòng)牙刷相似,則被視為I類(lèi)醫(yī)療器械。這意味著您需要在歐洲進(jìn)行I類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)。注冊(cè)的流程包括:1. 準(zhǔn)備CE標(biāo)志:CE標(biāo)志是歐盟規(guī)定的醫(yī)療器械的標(biāo)志,表示該產(chǎn)品符合歐洲的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。您需要申請(qǐng)CE標(biāo)志,并在產(chǎn)品上標(biāo)注。2. 確認(rèn)符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):您需要證明您的產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),例如ISO 13485質(zhì)量管理
美國(guó)FDA藥物代理人專(zhuān)業(yè)要求
制造、重新包裝或重新標(biāo)記藥品以及向美國(guó)進(jìn)口或提供進(jìn)口藥品的外國(guó)企業(yè)必須在 FDA 注冊(cè)并確定美國(guó) FDA 代理人。所有進(jìn)口到美國(guó)的藥品都必須由外國(guó)公司或其指定的美國(guó) FDA 代理人列出。作為您的美國(guó) FDA 代理,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將協(xié)助您美國(guó)FDA藥廠(chǎng)注冊(cè)美國(guó)FDA藥品上市從美國(guó) FDA 獲取標(biāo)簽代碼符合美國(guó) FDA 法規(guī)的藥物標(biāo)簽
N95 口罩與KN95口罩的區(qū)別,N95口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
N95口罩是一種防護(hù)性口罩,可以過(guò)濾空氣中的顆粒物,包括細(xì)菌、病毒、灰和煙霧等。為了獲得美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所 (NIOSH) 的認(rèn)證,N95 必須過(guò)濾至少 95% 的大于 0.3 微米的顆粒。與 N95 一樣,KN95 是呼吸面罩。與 N95 不同,KN95是中*護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)。?一、N95口罩的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)N95口罩是一種經(jīng)過(guò)NIOSH認(rèn)證的顆粒物口罩,是9種認(rèn)證口罩中的一種。根據(jù)N
一文幫你讀懂各種批準(zhǔn)字號(hào)及其區(qū)別
批準(zhǔn)字號(hào)是我們?nèi)粘I钪薪?jīng)常見(jiàn)到的一種標(biāo)識(shí),不同的批準(zhǔn)字號(hào)代表著不同的含義和要求。在本篇文章中,我們將詳細(xì)介紹各種批準(zhǔn)字號(hào)及其區(qū)別,幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號(hào)化妝品妝字號(hào)是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標(biāo)號(hào)?;瘖y品包括日常護(hù)膚用品和彩妝產(chǎn)品,如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號(hào)化妝品的主要作用是清潔、保護(hù)、美化和修飾。二、特字號(hào)化妝品特字號(hào)是特殊用途化妝品
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