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哪些化妝品、美容產(chǎn)品需要接受歐洲MDR監(jiān)管?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 電動(dòng)牙刷如何完成MDR注冊(cè)獲得CE標(biāo)志?

    首先,如果您的動(dòng)牙刷的使用目的是清潔牙齒和口腔,且其使用方式與傳統(tǒng)手動(dòng)牙刷相似,則被視為I類(lèi)醫(yī)療器械。這意味著您需要在歐洲進(jìn)行I類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)。注冊(cè)的流程包括:1. 準(zhǔn)備CE標(biāo)志:CE標(biāo)志是歐盟規(guī)定的醫(yī)療器械的標(biāo)志,表示該產(chǎn)品符合歐洲的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。您需要申請(qǐng)CE標(biāo)志,并在產(chǎn)品上標(biāo)注。2. 確認(rèn)符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):您需要證明您的產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),例如ISO 13485質(zhì)量管理

  • 美國(guó)FDA藥物代理人專(zhuān)業(yè)要求

    制造、重新包裝或重新標(biāo)記藥品以及向美國(guó)進(jìn)口或提供進(jìn)口藥品的外國(guó)企業(yè)必須在 FDA 注冊(cè)并確定美國(guó) FDA 代理人。所有進(jìn)口到美國(guó)的藥品都必須由外國(guó)公司或其指定的美國(guó) FDA 代理人列出。作為您的美國(guó) FDA 代理,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將協(xié)助您美國(guó)FDA藥廠(chǎng)注冊(cè)美國(guó)FDA藥品上市從美國(guó) FDA 獲取標(biāo)簽代碼符合美國(guó) FDA 法規(guī)的藥物標(biāo)簽

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