詞條
詞條說(shuō)明
??1.影響組織的環(huán)境因素、相關(guān)方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務(wù)、以及常見(jiàn)的外部供方控制方法情況無(wú)特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應(yīng)中的原紙質(zhì)量、EPS料的質(zhì)量需要重點(diǎn)控制,外包的模具、制版也需要注意。? ? 2.產(chǎn)品(服務(wù))執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào))以及出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、主要質(zhì)量特性檢測(cè)的監(jiān)視測(cè)量資
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無(wú)菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評(píng)價(jià)、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物學(xué)評(píng)價(jià)、還應(yīng)精通風(fēng)險(xiǎn)分析、設(shè)計(jì)控制、各國(guó)的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。? 我的一個(gè)客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
?客觀地獲取審核證據(jù)并予以評(píng)價(jià),以判斷一個(gè)組織的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則的一個(gè)系統(tǒng)化并形成文件的驗(yàn)證過(guò)程,包括將這一過(guò)程的結(jié)果呈報(bào)委托方。環(huán)境管理體系審核是環(huán)境審核范疇中的一個(gè)分支,它遵循ISO14000環(huán)境審核通則的規(guī)定。
ISO9001:設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義及其重要性
按 GB / T 19000的規(guī)定,術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的,都是“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程”,只是有時(shí)這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段而已。??????? 一般情況下,設(shè)計(jì)和開發(fā)包括兩類,一是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),二是過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。后者原被稱為工藝規(guī)劃或工藝設(shè)計(jì)。 GB
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