不同食品類(lèi)別在FDA注冊(cè)時(shí)的具體要求有哪些？

時(shí)間：2024-09-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口食品管理制度對(duì)美國(guó)食品行業(yè)的影響

  根據(jù)美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，無(wú)論是進(jìn)口還是美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)。為了保證食品質(zhì)量和安全，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）實(shí)施了拒絕進(jìn)口和進(jìn)口預(yù)警管理制度。這些措施旨在防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險(xiǎn)的食品進(jìn)入美國(guó)，并增加進(jìn)口商的主體責(zé)任。以下是對(duì)這些管理制度的詳細(xì)解讀和行業(yè)觀察。?一、拒絕進(jìn)口（Import Refusals）當(dāng)美國(guó)FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美

• 公告機(jī)構(gòu)IVDR CE認(rèn)證含金量究竟幾何？

  一、IVDR CE 認(rèn)證為何備受矚目？在醫(yī)療行業(yè)的**化浪潮中，歐盟市場(chǎng)以其龐大的消費(fèi)群體、**的醫(yī)療理念和嚴(yán)格的監(jiān)管體系，成為眾多醫(yī)療器械及體外診斷試劑制造商夢(mèng)寐以求的 “必爭(zhēng)之地”。而 IVDR CE 認(rèn)證，正是打開(kāi)這扇市場(chǎng)大門(mén)的 “金鑰匙”。它不僅僅是一張證書(shū)，較是產(chǎn)品質(zhì)量、安全性與有效性的 “**背書(shū)”，代表著產(chǎn)品符合歐盟**擬議并經(jīng)歐洲議會(huì)和理事會(huì)認(rèn)可的嚴(yán)苛法規(guī)要求。從基礎(chǔ)的家用血糖儀

• 什么是澳大利亞TGA認(rèn)證？

  根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定，所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊(cè)或登記申請(qǐng)，獲得注冊(cè)登記(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把

• FDA注冊(cè)-FDA證書(shū)-FDA代理

  FDA注冊(cè)FDA 注冊(cè)是在美國(guó)制造或銷(xiāo)售食品、藥品、原料藥、醫(yī)療器械或化妝品的國(guó)內(nèi)外企業(yè)的基本要求。在美國(guó)制造、加工、包裝或儲(chǔ)存這些產(chǎn)品的公司可能需要在 FDA 注冊(cè)。以下是需要 FDA 注冊(cè)的公司類(lèi)型的一些示例：食品制造商、加工商和包裝商藥品制造商、包裝商和再包裝商醫(yī)療器械制造商和進(jìn)口商化妝品制造商和加工商需要注意的是，F(xiàn)DA對(duì)每一類(lèi)產(chǎn)品都有特定的注冊(cè)要求，各類(lèi)公司的注冊(cè)要求也不盡相同。美國(guó)FD