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什么是EUDAMED?包含什么信息?有什么作用?


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  • 詞條

    詞條說明

  • MDR法規(guī)要求下,如果沒有臨床數(shù)據(jù),臨床評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)該包括哪些內(nèi)容?

    臨床評(píng)價(jià)報(bào)告是醫(yī)療器械注冊(cè)過程中的重要文件,它包括了對(duì)該器械的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析和評(píng)估的內(nèi)容。然而,在某些情況下,由于缺乏臨床數(shù)據(jù),我們需要在臨床評(píng)價(jià)報(bào)告中提供其他相關(guān)信息來支持該器械的安全性和有效性。?首先,對(duì)于遺留器械,我們需要進(jìn)行科學(xué)文獻(xiàn)搜索,以查找與該器械相關(guān)的研究和數(shù)據(jù)。這些文獻(xiàn)可以幫助我們了解該領(lǐng)域的最新技術(shù)水平,并評(píng)估器械的替代方案以及類似器械的可用數(shù)據(jù)。這些信息有助于我

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