含氨甲環(huán)酸成分的化妝品如何做TGA列名和OTC注冊？

時間：2023-08-14

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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瑞士代表的職責有哪些？在醫(yī)療器械行業(yè)中有什么作用？
瑞士代表的定義：任何在瑞士境內成立的自然人或法人已收到并接受位于瑞士境外的制造商的書面授權，以代表制造商就其在醫(yī)療器械條例下的義務的特定任務采取行動。為了確保他們能夠有效履行職責，瑞士代表需要指定法規(guī)負責人PRRC，并確保自己擁有充分的專業(yè)知識來處理器械上市前和上市后的各項工作。?根據瑞士法規(guī)的要求，瑞士代表還需要在**進行醫(yī)療器械貿易后的三個月內完成CHRN的注冊。這一舉措旨在確保所有
歐盟MDR和IVDR過渡條款的最新修正案
擬議的修正案旨在保持患者獲得廣泛的醫(yī)療設備，同時確保向新框架的過渡。修正提案旨在延長當前的過渡期（MDR * 120 條），并且還刪除了 MDR 和 IVDR 的“拋售”期限。延期時間根據設備的風險等級錯開——高風險設備到 2027 年 12 月，中等和低風險設備到 2028 年 12 月。提案修正案該提案有3條：* 1 條——對 MDR * 120(2)、(3) 和 (4) 條以及* 122 和
新膳食成分通知（NDIN）如何在FDA申請獲得？
在美國，膳食補充劑的制造商或分銷商在引入含有新膳食成分（NDI）的產品時，需要遵循特定的法規(guī)和程序。以下是上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司總結的關于新膳食成分通知（NDIN）程序的詳細概述：1. 新膳食成分的定義：? ?- 新膳食成分（NDI）是指1994年10月15日之前未在美國銷售的膳食成分。2. 通知要求：? ?- 制造商或分銷商必須在將含有NDI的膳食補
電動翻身床如何在藥監(jiān)局成功注冊獲得械字號？
電動翻身床在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械，生產和銷售需要完成注冊并獲得藥監(jiān)局分配的械字號。本文將詳細介紹上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司提供的服務，幫助您順利完成注冊并獲得合規(guī)的械字號。第一步：了解電動翻身床的注冊要求在開始注冊之前，您需要了解電動翻身床的注冊要求。這包括相關的法規(guī)、規(guī)范和技術標準等。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供詳細的注冊要求和指導，確保您的產品符合相關的法規(guī)和標準。第二步：準