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歐盟DoC符合性聲明誰簽署,包括哪些內(nèi)容,有什么作用
如果你是一家制造商或進(jìn)口商,想要將產(chǎn)品引入歐盟市場,那么歐盟DoC符合性聲明是一份**的文件。DoC符合性聲明是CE認(rèn)證中的一種自我聲明模式,制造商或其在歐盟內(nèi)設(shè)的授權(quán)代表需要在將產(chǎn)品引入歐盟市場時(shí)提供該文件。這份聲明是制造商聲明其產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的文件。目前,已有許多電商平臺在上傳產(chǎn)品合規(guī)要求時(shí),需要賣家提供歐盟符合性聲明。為了幫助你較好地了解歐盟DoC符合性聲明,本文將詳細(xì)介紹該
FDA省錢攻略——小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)
一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計(jì)劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規(guī)模企業(yè)是指
CE 證書是否與符合性聲明相同?有時(shí),符合性聲明被稱為 CE 聲明或 CE 證書。這是因?yàn)?DoC 是官方文件,聲明產(chǎn)品符合所有歐盟健康和安全要求,因此可以合法地帶有 CE 標(biāo)志。但是,該文件的正式名稱是符合性聲明。?什么是公司聲明,它可以取代符合性聲明嗎?當(dāng)產(chǎn)品部分完成或設(shè)計(jì)用于集成到另一個(gè)產(chǎn)品中時(shí),將使用公司聲明。它不會也不能取代符合性聲明。最終產(chǎn)品的制造商負(fù)責(zé)起草符合性聲明并在向消
什么是 FDA 510(k)?FDA 510(k) 是獲得在美國銷售 I 類和大多數(shù) II 類醫(yī)療器械的認(rèn)證所需的提交文件。在美國銷售醫(yī)療器械時(shí),需要遵守 FDA 的規(guī)定。FDA 將評估該設(shè)備是否與其他合法銷售的設(shè)備[謂詞設(shè)備]實(shí)質(zhì)上相同。評估標(biāo)準(zhǔn)的示例包括:使用目的、技術(shù)規(guī)格以及設(shè)備的安全性。之后FDA將批準(zhǔn)該設(shè)備在美國上市510(k) 提交:* 1 步相關(guān)性研究和謂詞研究首先研究評估產(chǎn)品描述是
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