自由銷售證書CFS怎樣公證或加注？

時間：2023-06-08

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
ISO9001體系認證的優(yōu)點及流程
為什么選擇 ISO 9001？ISO 9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的標準，并且是該系列中唯一可以通過認證的標準（盡管這不是必需的）。它可供任何組織使用，無論大小，無論其活動領域如何。事實上，在 170 多個國家/地區(qū)，有**過 100 萬家公司和組織通過了 ISO 9001 認證。該標準基于多項質(zhì)量管理原則，包括高度關注客戶、高層管理人員的動機和影響、過程方法和持續(xù)改進。這些原則在 ISO 的質(zhì)量管
英國MHRA醫(yī)療器械法規(guī)全解析：從分類到合規(guī)
在英國，醫(yī)療器械的監(jiān)管遵循著嚴格的法律框架，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。醫(yī)療器械法規(guī)2002（修訂版）是英國醫(yī)療器械監(jiān)管的**，它基于歐盟的醫(yī)療器械指令93/42/EEC、體外診斷指令98/79/EC和有源植入式醫(yī)療器械指令90/385/EEC。隨著英國脫歐，UKCA標志成為了新的合規(guī)性標志，盡管英國目前仍然接受符合歐盟MDR 2017/745的CE標志醫(yī)療器械和符合IVDR 2017/746的I
ISO13485體系標準相關介紹
ISO13485全稱：《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，這些要求能夠被參與到醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織所采用，包括醫(yī)療器械設計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和銷售、安裝、服務、最終停用和處置，以及相關活動（如技術(shù)支持）的設計開發(fā)或提供。簡而言之：ISO13485認證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的書面保證（證書），證明企業(yè)與醫(yī)療器械生命
IVDR法規(guī)下的通用安全和性能要求GSPR
IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）法規(guī)是歐盟對于體外診斷醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，其中的通用安全和性能要求（General Safety and Performance Requirements，簡稱GSPR）是確保符合IVDR的重要關鍵，也是審核過程中最受到質(zhì)疑的板塊。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，提交給公告機構(gòu)的文檔中有**過一半的不符合項集中