醫(yī)療器械如何辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)？

時(shí)間：2022-07-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：279

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 誰(shuí)需要加拿大衛(wèi)生部許可證MDEL？

  誰(shuí)需要加拿大衛(wèi)生部 MDEL？您或您的公司是否執(zhí)行或計(jì)劃執(zhí)行以下任何與加拿大醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的受監(jiān)管活動(dòng)，無(wú)論是在線還是離線或兩者兼而有之？根據(jù)加拿大衛(wèi)生部的規(guī)定，任何進(jìn)口到加拿大或在加拿大銷(xiāo)售供人使用的醫(yī)療器械的個(gè)人或公司都需要獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照（某些例外情況適用）。請(qǐng)注意，醫(yī)療器械法規(guī)適用于(a)醫(yī)療器械的?銷(xiāo)售和銷(xiāo)售廣告；和(b)為個(gè)人銷(xiāo)售或個(gè)人使用而?進(jìn)口的醫(yī)療器械，個(gè)人使用除外

• 產(chǎn)品CE認(rèn)證這樣申請(qǐng)最簡(jiǎn)單！

  歐洲CE認(rèn)證是許多制造商和進(jìn)口商都需要的一項(xiàng)重要認(rèn)證，它是產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的標(biāo)志。如果您想了解如何申請(qǐng)CE認(rèn)證，并且希望找到一個(gè)可靠的機(jī)構(gòu)來(lái)幫助您完成整個(gè)流程，那么您來(lái)對(duì)地方了。下面是一個(gè)詳細(xì)的教程指南，介紹了如何申請(qǐng)CE認(rèn)證，以及如何與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步：提交認(rèn)證需求，機(jī)構(gòu)確定方案并報(bào)價(jià)首先，您需要與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司聯(lián)系，并向他們提交您的認(rèn)證需求。您

• 出口英國(guó)的器械由哪些機(jī)構(gòu)監(jiān)管

  藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (?MHRA?) 負(fù)責(zé)監(jiān)管英國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)，并能夠?qū)τ?guó)器械的營(yíng)銷(xiāo)和供應(yīng)做出決定。MHRA負(fù)責(zé)指定和監(jiān)督英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。MHRA可以指定英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)針對(duì)UKCA標(biāo)志的相關(guān)要求進(jìn)行合格評(píng)定。以前在歐盟 MDD、歐盟 IVDD 或歐盟 AIMDD 下獲得指定的英國(guó)公告機(jī)構(gòu)的指定繼續(xù)有效，*進(jìn)行新的指定程序。就英國(guó)市場(chǎng)而言，UK Approved Bodi

• 蒸汽滅菌器的 FDA 510k 之路

  一、FDA 510k 是什么FDA 510k 是美國(guó)食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)法案中的一個(gè)章節(jié)，主要用于評(píng)估新的醫(yī)療器械是否與已經(jīng)上市的同類(lèi)器械具有相似的安全性和有效性。對(duì)于蒸汽滅菌器這類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品而言，要想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，就必須滿足 FDA 510k 的要求。FDA 510k 的目的在于確保醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性，美國(guó)民眾的健康。蒸汽滅菌器作為一種重要的醫(yī)療設(shè)備，其作用是通過(guò)高溫蒸