日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

英國脫歐后將醫(yī)療器械投放歐盟市場需要注意的事項


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA 510K 有什么作用,如何申請?

    FDA510K認證是什么FDA510(k)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動的一個法案章節(jié),而這個法案章節(jié)正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人稱之為510(k)。任何人或制造商若要將醫(yī)療器材產(chǎn)品(Class Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)營銷到美國,除部分豁免 510(k) 及無須進行上市前批準(zhǔn)(Premarket Approval, PMA)外,都必須在出口美國前向美國食品藥

  • 器械唯一器械識別(UDI)對消費者和行業(yè)的好處

    將通過建立醫(yī)療器械唯一器械識別(UDI)系統(tǒng)來加強患者安全。該系統(tǒng)是澳大利亞**。如果在整個醫(yī)療保健和供應(yīng)鏈系統(tǒng)中使用,它將允許跟蹤和追蹤醫(yī)療設(shè)備,包括那些已植入患者體內(nèi)的設(shè)備。在整個較廣泛的醫(yī)療保健系統(tǒng)中,UDI 旨在成為商業(yè)和臨床交易環(huán)境中使用的標(biāo)識符。例如,在出院總結(jié)、患者記錄、登記、臨床筆記和記錄、采購訂單、發(fā)票、庫存維護/管理中。澳大利亞 UDI 系統(tǒng)的建立將使消費者、醫(yī)療保健專業(yè)人員、

  • 醫(yī)療器械 TGA 認證流程全知曉

    TGA 認證究竟是什么?定義與背景介紹TGA 是澳大利亞**的監(jiān)管機構(gòu) Therapeutic Goods Administration 的簡稱,它在**公眾健康方面起著至關(guān)重要的作用。隨著**醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,各類醫(yī)療設(shè)備、藥品等**商品如雨后春筍般涌現(xiàn),質(zhì)量也良莠不齊。為了讓澳大利亞民眾能夠放心使用安全且有效的醫(yī)療產(chǎn)品,澳大利亞**設(shè)立了 TGA 認證制度,旨在對在澳大利亞境內(nèi)銷售或使用

  • 2024年國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)年度盤點:變革與前行

    一、開篇:法規(guī)**,守護健康新征程在醫(yī)療健康領(lǐng)域,醫(yī)療器械宛如捍衛(wèi)生命的堅實盾牌,其質(zhì)量與安全性直接關(guān)聯(lián)著民眾的健康福祉。從日常家用的電子血壓計、血糖儀,到醫(yī)院里**的核磁共振成像儀、手術(shù)機器人,每一款器械的精準(zhǔn)運行,都是對生命的有力守護。而這一切,離不開醫(yī)療器械法規(guī)的保駕**。它們宛如精密的齒輪組,規(guī)范著器械從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的每一個環(huán)節(jié),確保器械性能可靠、使用安全。2024 年,國內(nèi)醫(yī)

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

中安豐磊環(huán)境:企業(yè)發(fā)展的通行證 智易時代鷹眼霧炮智能聯(lián)動系統(tǒng)方案 ——聚焦鋼鐵、焦化、水泥行業(yè)粉塵治理解決方案 重慶節(jié)能報告公司 中老年人同城平臺哪個好?真實相親 APP,含聊天匹配功能的找老伴社交軟件 睿諾 Q235B熱鍍鋅方管 穩(wěn)定性好 承載能力強 機械性能優(yōu)良 2.5kg灌裝機 自動定量灌裝機 中外合資氧探頭廠家定制 價格優(yōu)惠型號齊全熱處理工業(yè)備件 如何實現(xiàn)冷庫的遠程監(jiān)控?冷庫遠程監(jiān)控物聯(lián)網(wǎng)解決方案 自/動測定儀 型號:HC999-HCR7600 鋁板鏤空玄關(guān) 鍍銅復(fù)古風(fēng)客廳屏風(fēng) 新特 塞爾維亞出口軌道鋼枕工廠 洗,細節(jié)見真章-------醫(yī)用聲波清洗機 糧食儲存損耗超出標(biāo)準(zhǔn)如何應(yīng)對 YASKAWA安川機器人示教器維修JZRCR-NPP02-01-E1 不銹鋼銅鋁復(fù)合暖氣片,究竟好不好? FDA注冊類別與認證流程全解析 器械唯一器械識別(UDI)對消費者和行業(yè)的好處 三類醫(yī)療器械注冊核心資料清單 什么情況下,F(xiàn)DA醫(yī)療器械不良事件報告可以進行豁免或變更? 生物相容性究竟是什么? 美國的UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求總結(jié) FDA注冊-FDA證書-FDA代理 什么是FDA(510k)? FDA OTC認證流程 什么是MDR法規(guī)下的DOC? 實用又好用的證書——歐洲自由銷售證書FSC 一次性真空采尿管在FDA屬于哪一類 歐盟新篇章:IVD行業(yè)迎來法規(guī)變革,教您順利過渡IVDR 什么是FDA? 如何確定產(chǎn)品屬于FDA醫(yī)療器械范圍?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved