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加拿大如何監(jiān)管一次性醫(yī)用手套?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 是否可以僅根據(jù)技術(shù)文檔發(fā)布符合性聲明?

    是的,這有時(shí)是可能的。這取決于適用于您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)檫m用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需的合格評定。如果您不確定您的產(chǎn)品是否需要額外測試,角宿可以查看您的技術(shù)文檔以確定是否足以起草符合性聲明。

  • 如何獲取 DUNS 號碼以完成 FDA 注冊?

    隨著食品、藥品和化妝品法案的頒布,F(xiàn)DA 要求所有符合條件的食品工廠在 2020 年續(xù)期之前獲得唯一工廠標(biāo)識符 (UFI)。DUNS 編號被指定為唯一可接受的 UFI。?DUNS (數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng))號碼是識別美國企業(yè)的唯一 9 位代碼。自 2022 年 12 月 31 日起,所有在 FDA 注冊的食品設(shè)施都必須擁有有效的 DUNS 編號,否則可能會(huì)導(dǎo)致您的注冊被暫?;蛉∠?,從而阻止您在

  • 防曬霜為什么要辦理NDC注冊才能進(jìn)入美國市場?

    在美國銷售的任何防曬霜都被作為藥物進(jìn)行監(jiān)管,因?yàn)樗龀隽怂幬锫暶鳌兄诜乐箷駛蚪档鸵蜿柟庖鸬钠つw癌和皮膚早期老化的風(fēng)險(xiǎn)。防曬霜被視為非處方 (OTC) 藥品?它——就像泰諾、感冒藥、牙膏等等一樣!每種非處方藥都有美國聯(lián)邦藥物管理局 (FDA) 針對成分、測試、穩(wěn)定性和標(biāo)簽制定的規(guī)則。這有助于消費(fèi)者知道他們購買的每一種非處方藥產(chǎn)品都經(jīng)過相同標(biāo)準(zhǔn)的測試,并通過這些測試證明有效。OTC藥品在FD

  • TGA批準(zhǔn)醫(yī)療器械需要的時(shí)間和流程

    我如何獲得澳洲TGA的產(chǎn)品批準(zhǔn)?確定您的設(shè)備是否符合**用品的條件。確定贊助商,決定是否要以您的名義授權(quán),以便您可以在澳大利亞銷售。檢查商品以確定其**產(chǎn)品及其是否符合任何適用法規(guī)。了解您的項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)必須滿足的法律條件。考慮作為贊助組織的法律責(zé)任。確認(rèn)一下,看看要花多少錢。如果您需要更多幫助,請聯(lián)系角宿團(tuán)隊(duì)獲得專業(yè)建議。贊助商是創(chuàng)建一種在澳大利亞可以購買的物品的行為,稱為“供應(yīng)”。例如,您可以決

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