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疫情當(dāng)下,器械滿足什么要求可以在加拿大銷售?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • TGA注冊(cè)應(yīng)注意什么

    TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊(cè)開(kāi)展包括評(píng)估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測(cè)方法、執(zhí)行檢測(cè)、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程、抽檢藥品市場(chǎng)、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評(píng)審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作

  • 手套申請(qǐng)PDA認(rèn)證的注意事項(xiàng)

    手套作為一種常見(jiàn)的防護(hù)用品,在不同領(lǐng)域有著各種用途和類別。根據(jù)其用途的不同,手套可以分為醫(yī)用手套、民用手套、工業(yè)手套和*手套等。醫(yī)用手套又可以進(jìn)一步細(xì)分為普通醫(yī)用手套、手術(shù)用手套和檢查手套;民用手套則包括食品接觸用手套和普通防護(hù)手套;工業(yè)手套則有特種用途手套和工業(yè)防護(hù)手套等不同類型。此外,根據(jù)所用材料的不同,手套還可以分為PVC手套、PE手套和橡膠手套等。同時(shí),手套還可以根據(jù)處理方式的不同分為消

  • 英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理人機(jī)制——為您的產(chǎn)品打開(kāi)英國(guó)市場(chǎng)的大門(mén)!

    您是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),想要將產(chǎn)品推向**市場(chǎng)嗎?英國(guó)作為**醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要一環(huán),無(wú)疑是您不能忽視的目標(biāo)市場(chǎng)之一。然而,英國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)程序復(fù)雜繁瑣,讓您望而卻步?別擔(dān)心,我們的“英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理人機(jī)制”將為您提供一站式解決方案,幫助您輕松打開(kāi)英國(guó)市場(chǎng)的大門(mén)!作為英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專業(yè)代理機(jī)構(gòu),我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和廣泛的專業(yè)知識(shí),可以為您提供全面的注冊(cè)服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)由*的注

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    打算將口罩投放到歐盟市場(chǎng)的制造商必須保證符合《MDR條 例》的所有適用要求。應(yīng)滿足的要求如下:1.《MDR條例》的適用條款必須整合到制造商的質(zhì)量管理體系(QMS)當(dāng)中。2. 必須根據(jù)其醫(yī)療用途,確認(rèn)產(chǎn)品為合格醫(yī)療器械。3. 必須確認(rèn)該器械為根據(jù)《MDR條例》附件八規(guī)定的醫(yī)療器械。4. 該器械必須滿足《MDR條例》附件一所列有關(guān)一般安全與性能的所有適用要求。符合《MDR條例》適用要求的器械合規(guī)性必須

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